Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiologic Study of Hepatocellular Carcinoma in the US

2020. március 20. frissítette: Stanford University

The purpose of this study is:

  • to investigate the risk factors of HCC among Americans with focus on lifestyle factors and energy balance.
  • to identify single nucleotide polymorphisms (SNPs) and haplotypes that are associated with HCC risk through a genome-wide search.
  • to assess if genetic susceptibility differs by hepatitis virus infection or lifestyle factors, and to explore if there are interplays or effect modifications between genetic factors and viral infection or lifestyle factors.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Liver Transplant Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients with Hepatocellular Carcinoma in New Jersey and Connecticut as well as selected patients in New York, Hawaii and northern California.

Healthy volunteers will comprise a random sample of New Jersey and Connecticut residents as controls.

Leírás

Inclusion Criteria for HCC cases:

  • a diagnosis of primary liver cancer (excluding secondary tumors)
  • a diagnosis of hepatocellular carcinoma if histology is available (excluding those diagnosed in intrahepatic bile duct, bile canals, biliary passages, canaliculi, gall duct and gallbladder)
  • a diagnosis of hepatocellular carcinoma with or without microscopic evaluation (including those diagnosed with clinical evidence, lab tests and direct visualization or radiographic and other imaging evidence)
  • a histology of primary hepatocellular carcinoma when the patients had a prior diagnosis of other forms of cancer (excluding those who had no histological diagnosis of hepatocellular carcinoma while having a prior history of other cancer;
  • age at diagnosis between 35 and 84 years
  • living in Connecticut, New Jersey, New York, or Hawaii for at least a year as regular residents.

Exclusion Criteria for HCC cases:

  • uncertain diagnoses or classification of malignancy, such as unknown origin
  • a diagnosis of primary tumors in other organs, not in the liver
  • unable to communicate well enough in English or Spanish
  • having medical conditions, such as mental disorders, that prevent the subject from providing reasonably comprehensible information or from being able to give informed consent.
  • diagnosed at age <35 years or >84 years
  • temporary residents of New Jersey, Connecticut, New York, or Hawaii

Inclusion Criteria for control subjects:

  • age between 35 and 84 years
  • living in New Jersey or Connecticut for at least a year as regular residents
  • able to communicate well in English or Spanish
  • having no medical conditions, such as mental disorders, that prevent them from providing adequately comprehensible information
  • potential subjects with a previous history of cancer are eligible.

Exclusion Criteria for control subjects:

  • age < 35 years or > 84 years
  • temporary residents of New Jersey or Connecticut
  • unable to speak English or Spanish
  • cannot provide adequately comprehensible information

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrző csoport
HCC group

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lifetime physical activity
Időkeret: 20 years
Lifetime physical activity will be measured by collecting data on major types of physical activity separately and by determining frequency, intensity, and duration of each activity using a combined modification of Friedenreich's lifetime physical activity questionnaire and Kriska's past year physical activity questionnaires.
20 years
Energy intake
Időkeret: 20 years
A modified Food Frequency questionnaire based on one developed by Dr. Alan Kristal from the Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) in Seattle will capture energy intake by differentiating low-fat food options from higher-fat counterparts.
20 years
Lifestyle factors
Időkeret: 20 years
Structured questionnaires will be used to elicit information on demographic, anthropometric, and socioeconomic factors, long-term use of medications, medical history, and family history of cancer, cigarette smoking and alcohol consumption, physical activity, and dietary habits. Additional information unrelated to liver cancer will be included in the questionnaire to help assess possible recall bias.
20 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mindie Nguyen, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel