Aerobic-Übungen beim primären Sjögren-Syndrom (AEPSS)

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. 45 Frauen mit primärem Sjögren-Syndrom, diagnostiziert gemäß den American European Consensus Criteria (VITALI et al, 2002) und im Alter von ≤ 65 Jahren, werden eingeschlossen. Die Patienten werden in Viererblöcken der Behandlungsgruppe (TG) oder der Kontrollgruppe (CG) durch einfache Randomisierung nach Losverfahren zugeteilt.

Behandlungsgruppe (TG): Die Probanden werden 16 Wochen lang dreimal pro Woche von einem Physiotherapeuten und einem Sportstudenten, die sich wöchentlich abwechseln, einem überwachten Gehen unterzogen. Die Herzfrequenz der Patienten wird mit einer Pulsuhr (Polar® A1, Kempele, Finnland) zu Beginn, in der Zwischenzeit und am Ende der effektiven Gehzeit registriert. Die allgemeine Anstrengung wurde in der Zwischenzeit und am Ende der effektiven Gehzeit auf der Borg-RPE-Skala 0–10 (Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung) bewertet. Jeder Trainingseinheit geht eine Aufwärmphase voraus, in der die Patienten angewiesen werden, 5 Minuten lang frei und langsam zu gehen, gefolgt von 20 bis 50 Minuten effektivem Gehen, in denen sie angewiesen werden, ihr Tempo beizubehalten, um das Zielherz zu erreichen und endet mit einer Aufwärmphase von 5 Minuten (ähnlich Aufwärmphase).

Die Übungsvorschrift basiert auf der Herzfrequenz an der anaeroben Schwelle, die bei der Erstbewertung gemäß früheren Studien mit Patienten mit Fibromyalgie (VALIM et al., 2002; VALIM et al., 2003; ASSIS et al., 2006) und systemischem Lupus erythematodes ( CARVALHO et al, 2005), die zeigten, dass die Sauerstoffaufnahme an der anaeroben Schwelle der Atmung, obwohl sie weniger als VO2max verwendet wird, auch ein guter Indikator für die körperliche Fitness ist und den Vorteil hat, dass sie nicht von der maximalen Anstrengung abhängt. Sie scheint stärker vom Training beeinflusst zu werden als die VO2max und stellt eine sicherere Trainingsintensität dar, wodurch das Risiko von Läsionen verringert wird und ein wichtiges Maß für die Verschreibung von Übungen darstellt. Da es keine früheren Studien mit spiroergometrischen Tests bei pSS gibt und die Ermüdung Fibromyalgie- und Lupuspatienten sehr ähnlich ist, glauben wir, dass die pSS-Leistung im Laufbandtest und im Training wahrscheinlich gleich ist. Die Steigerung der Trainingsintensität basiert auf der Zeit: 30 in den ersten 2 Wochen, 5 Minuten pro Woche bis zur achten Woche hinzufügen, 60 Minuten absolvieren, die bis zum Ende verbleiben.

Kontrollgruppe (CG): In die Kontrollgruppe randomisierte Personen nehmen zunächst nicht an der Gehübung teil, aber nach Abschluss von 16 Wochen werden sie zur Teilnahme an der Trainingsgruppe eingeladen.

Klinische Ergebnisse:

• Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue Subscale (FACIT-Müdigkeit) (WEBSTER et al, 1999; WEBSTER et al, 2003)
• Depression: Beck Depression Inventory (BDI) (BECK et al., 1961; GORESTEIN und ANDRADE, 1996).
• Wahrnehmung der Symptome von pSS: EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI) (SEROR et al., 2011, PAGANOTTI et al., 2012; PAGANOTTI et al., 2013).
• Krankheitsaktivität: EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) (SEROR et al, 2010; SERRANO et al, 2013).
• Lebensqualität: Medical Outcomes Study 36 (SF-36) (CICONELLI et al., 1999) und World Health Organization Quality of Life Instrument – ​​Kurzversion (WHOQOL-bref) (The Whoqol Group, 1998; FLERCK et al., 2000).
• Alle Patienten werden vor der Intervention (T0), nach 8 Wochen (T1) und nach 16 Wochen (T2) einem Interview unterzogen, um Müdigkeit, Depression und Wahrnehmung der pSS-Symptome zu bewerten. Lebensqualität und Krankheitsaktivität werden vor dem Eingriff (T0) und nach 16 Wochen (T2) bewertet. Patient Global Assessment of Response to Therapy (PGART) auf einer 5-Punkte-Skala (1 _ viel besser, 2 _ besser, 3 _ etwas besser, 4 _ keine Veränderung und 5 _ schlechter).

Ergebnisse der körperlichen Fitness:

Die aerobe Kapazität wird durch einen spiroergometrischen Test bewertet. Ein computergestütztes Stoffwechselsystem wird verwendet, um die gewonnenen Daten Atemzug für Atemzug zu analysieren. Die folgenden Ergebnisse der körperlichen Fitness werden erhalten: maximale Sauerstoffaufnahme (Spitzen-VO2), maximale Herzfrequenz und maximale Herzfrequenz an der anaeroben Schwelle. Die anaerobe Schwelle wird als Mittelwert der unabhängigen Messwerte von 2 verblindeten Untersuchern betrachtet. In Anbetracht der Tatsache, dass Patienten mit pSS keine maximale Anstrengung erreichen, ist die anaerobe Schwelle das Hauptmaß für die aerobe Fitness (VALIM et al, 2002; VALIM et al, 2003; ASSIS et al, 2006).

Alle Patienten werden einem ansteigenden Belastungsprotokoll auf dem Laufband mit einer maximalen Dauer von 13 Minuten unterzogen (VALIM et al., 2002; FAIRSHTER et al., 1983). Beginnend mit einer Aufwärmphase von 3 Minuten bei 3 km/h und Steigerung um 1 km/h jede Minute bis 7 km/h werden in diesem Moment 2,5 % Steigung bis zu 15 % in der 13º Minute hinzugefügt.

Alle Patienten werden vor dem Eingriff (T0) und nach 16 Wochen (T2) untersucht.

Statistiken:

Es wird eine Intent-to-treat-Analyse unter Verwendung der Last-Observation-Carried-Forward-Methode durchgeführt. Für die Studie wird ein Signifikanzniveau von P<0,05 (zweiseitige Tests) akzeptiert. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um zu bestimmen, ob Daten normal oder nicht normalverteilt sind. Für normalverteilte Daten werden die abhängigen Variablen unter Verwendung einer 2-pro-3-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) analysiert. Die unabhängigen Variablen in allen Analysen sind die Gruppe (TG versus CG; Faktoren zwischen den Probanden) und die Zeit (Basislinie, 8 Wochen und 16 Wochen; Faktoren innerhalb der Probanden). Unabhängige Stichproben-t-Tests werden im Vergleich zwischen den Gruppen der Änderungswerte bei Mittellinie und Behandlungsabschluss verwendet, wenn die Interaktionszeit x Gruppe signifikant war. Es wird ein 95-%-Konfidenzintervall (95-%-KI) verwendet. Der Friedman-Test wird für nicht normalverteilte Variablen als Äquivalent zur ANOVA verwendet. Der Vorzeichen-Rang-Test von Wilcoxon wird verwendet, um die Differenz zwischen Zeiten zu analysieren, die nach Gruppen getrennt sind, wenn die Änderungspunktzahl nicht normal verteilt war. Der exakte Fisher-Test und der Chiquadrat-Test werden verwendet, um die Unterschiede in den Verbesserungsraten zwischen den beiden Gruppen zu bestimmen. Es werden die Korrelationskoeffizienten von Pearson und Spearman verwendet. Multiple lineare Regression und Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem Ausmaß der Verbesserung der körperlichen Fitness und den Ergebnismessungen zu analysieren. Die Übereinstimmung zwischen Herzfrequenz und Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während des Trainings wird durch den Intraklassen-Korrelationskoeffizienten analysiert.