Exercício aeróbico na síndrome de Sjögren primária (AEPSS)

Este estudo é um estudo controlado randomizado. Serão incluídas 45 mulheres com síndrome de Sjögren primária diagnosticada de acordo com os Critérios do Consenso Europeu Americano (VITALI et al, 2002) e idade ≤ 65 anos. Os pacientes, em blocos de quatro, serão alocados em grupo tratamento (TG) ou grupo controle (GC) por randomização simples de acordo com sorteio.

Grupo tratamento (GT): os sujeitos serão submetidos a caminhada supervisionada, 3 vezes por semana, durante 16 semanas, por um fisioterapeuta e um estudante de educação física que se alternam semanalmente. A frequência cardíaca dos pacientes será registrada com um relógio de pulso (Polar® A1, Kempele, Finlândia) no início, no tempo intermediário e no final do tempo efetivo de caminhada. O esforço geral foi avaliado na escala de Borg RPE 0-10 (avaliações de esforço percebido) no tempo intermediário e no final do tempo efetivo de caminhada. Cada sessão de treinamento será precedida por um período de aquecimento, onde os pacientes serão instruídos a caminhar livremente e lentamente por 5 minutos, seguidos de 20 a 50 minutos de caminhada efetiva, quando serão instruídos a manter seus ritmos para atingir a meta cardíaca taxa e terminando por um período de resfriamento por 5 minutos (semelhante ao período de aquecimento).

A prescrição do exercício será baseada na frequência cardíaca no limiar anaeróbio determinado na avaliação inicial de acordo com estudos anteriores com pacientes com fibromialgia (VALIM et al, 2002; VALIM et al, 2003; ASSIS et al, 2006) e Lúpus Eritematoso Sistêmico ( CARVALHO et al, 2005), que demonstrou que o consumo de oxigênio no limiar anaeróbio ventilatório, embora utilizado abaixo do VO2máx, também é um bom indicador de aptidão física, tendo a vantagem de não ser dependente do esforço máximo. Parece ser mais influenciado pelo treinamento do que o VO2max e representa uma intensidade mais segura para o exercício, diminuindo assim o risco de lesões e constituindo uma medida importante para a prescrição do exercício. Como não há estudos anteriores usando teste espiroergométrico em SSp e a fadiga é muito semelhante a pacientes com fibromialgia e lúpus, acreditamos que o desempenho de SSp em teste e treinamento em esteira seja provavelmente o mesmo. O incremento de intensidade do exercício será baseado no tempo: 30 nas 2 primeiras semanas, somando 5 minutos semanais até a oitava semana, completando 60 minutos, que permanece até o final.

Grupo controle (GC): os indivíduos randomizados para o grupo controle inicialmente não participarão do exercício de caminhada, mas após completarem 16 semanas serão convidados a participar do grupo de treinamento.

Os resultados clínicos:

• Fadiga: Avaliação Funcional da Subescala de Fadiga da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT-Fadiga) (WEBSTER et al, 1999; WEBSTER et al, 2003)
• Depressão: Inventário de Depressão de Beck (BDI) (BECK et al, 1961; GORESTEIN e ANDRADE, 1996).
• Percepção dos sintomas da SSp: EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI) (SEROR et al, 2011, PAGANOTTI et al, 2012; PAGANOTTI et al, 2013).
• Atividade da doença: EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) (SEROR et al, 2010; SERRANO et al, 2013).
• Qualidade de vida: Medical Outcomes Study 36 (SF-36) (CICONELLI et al, 1999) e Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - versão abreviada (WHOQOL-bref) (The Whoqol Group, 1998; FLERCK et al, 2000).
• Todos os pacientes serão submetidos a entrevista para avaliar fadiga, depressão e percepção dos sintomas da SSp antes da intervenção (T0), após 8 semanas (T1) e após 16 semanas (T2). A qualidade de vida e a atividade da doença serão avaliadas antes da intervenção (T0) e após 16 semanas (T2). Avaliação global da resposta do paciente à terapia (PGART) em uma escala de 5 pontos (1 _ muito melhor, 2 _ melhor, 3 _ ligeiramente melhor, 4 _ sem alteração e 5 _ pior).

Resultados da aptidão física:

A capacidade aeróbica será avaliada por teste espiroergométrico. Um sistema metabólico computadorizado é usado para analisar os dados obtidos respiração a respiração. Os seguintes resultados da aptidão física são obtidos: consumo máximo de oxigênio (VO2 máximo), frequência cardíaca máxima e frequência cardíaca máxima no limiar anaeróbico. O limiar anaeróbico é considerado o valor médio das leituras independentes de 2 investigadores cegos. Considerando que pacientes com SSp não atingem um esforço máximo, o limiar anaeróbio é a principal medida da aptidão aeróbia (VALIM et al, 2002; VALIM et al, 2003; ASSIS et al, 2006).

Todos os pacientes serão submetidos a um protocolo de carga crescente na esteira, com duração máxima de 13 minutos (VALIM et al, 2002; FAIRSHTER et al, 1983). Começando com um período de aquecimento de 3 minutos a 3 km/h e aumentando 1 km/h a cada minuto até 7 km/h, neste momento adiciona-se 2,5% de inclinação até 15% no 13º minuto.

Todos os pacientes serão avaliados antes da intervenção (T0) e após 16 semanas (T2).

Estatisticas:

Uma análise de intenção de tratar será realizada, usando o método da última observação realizada. Um nível de significância de P<0,05 (testes bilaterais) será aceito para o estudo. O teste de Kolmogorov-Smirnov será usado para determinar se os dados serão distribuídos normalmente ou não. Para dados normalmente distribuídos, as variáveis ​​dependentes serão analisadas usando uma análise de variância (ANOVA) de 2 por 3 medidas repetidas. As variáveis ​​independentes em todas as análises são o grupo (TG versus GC; entre os fatores dos sujeitos) e o tempo (linha de base, 8 semanas e 16 semanas; dentro dos fatores dos sujeitos). Testes t de amostras independentes serão usados ​​na comparação entre grupos dos escores de mudança na linha média e no final do tratamento, quando o tempo de interação x grupo for significativo. Um intervalo de confiança de 95% (95% CI) será usado. O teste de Friedman será utilizado para variáveis ​​não normalmente distribuídas, como equivalente à ANOVA. O teste de posto sinalizado de Wilcoxon será utilizado para analisar a diferença entre os tempos separados por grupo quando o escore de alteração foi distribuído de forma não normal. O teste exato de Fisher e o teste qui-quadrado serão usados ​​para determinar as diferenças nas taxas de melhora entre os 2 grupos. Serão utilizados os coeficientes de correlação de Pearson e Spearman. Os testes de regressão linear múltipla e qui-quadrado serão usados ​​para analisar a associação entre a quantidade de melhoria da aptidão física e as medidas de resultado. A concordância entre a frequência cardíaca e os índices de esforço percebido durante o treinamento será analisada pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse.