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Beurteilung der Gebärmutterhöhle und endometriale Hormonrezeptoren bei Frauen mit peri- und postmenopausalen Blutungen

18. März 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Bewertung der Gebärmutterhöhle und der endometrialen Steroidrezeptoren bei Frauen mit peri- und postmenopausalen Blutungen

100 Frauen mit abnormen Uterusblutungen (peri- und postmenopausal) wurden einem transvaginalen Ultraschall, einer Sonohysterographie mit Kochsalzlösung, einer diagnostischen Hysteroskopie und einer fraktionierten Kürettage unterzogen, gefolgt von einer histopathologischen Untersuchung und einer immunhistochemischen Analyse auf Östrogen- und Progesteronrezeptoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Teilnehmern wird eine konventionelle TVUS durchgeführt, um die Uterusgröße und Endometriumdicke und andere Pathologien zu messen. TVUS wird mit einer leeren Blase in Steinschnittposition unter Verwendung einer endovaginalen gebogenen linearen Sonde (EV 4-9/10 ED) mit einer Frequenz von 4-9 MHz durchgeführt.

SIS wird für alle Patienten mit der gleichen TVUS-Einstellung durchgeführt. Mit dem Patienten in der Steinschnittposition, . Ein 6er oder 8er French Foley-Katheter wird durch den äußeren Muttermund in den Zervikalkanal eingeführt. Seine Ballonspitze wird je nach Patientenkomfort mit 2–3 ml Kochsalzlösung aufgeblasen, um ihn an Ort und Stelle zu halten. Anschließend wurde das Spekulum entfernt.

Die Vaginalsonde wurde dann wieder eingeführt und eine mit steriler Kochsalzlösung gefüllte 5–10-ml-Spritze wurde an den Katheter angeschlossen. Flüssigkeit wird instilliert, während sich der Wandler in einer Längsachsenprojektion von einer Seite zur anderen (Cornua zu Cornua) bewegt, dann wurde der Wandler um 90° in eine axiale Ebene gedreht. Es wurde mehr Flüssigkeit instilliert, während es nach unten zum Endozervikalkanal und nach oben zum Uterusfundus gefächert wurde, um einen detaillierten Überblick über das Endometrium zu erhalten. Jeder Teil der Gebärmutterhöhle sollte abgebildet werden, um fokale Anomalien wie Polypen, Myome, Hyperplasien und Karzinome auszuschließen. Jede festgestellte intrauterine Pathologie wird beschrieben; einschließlich seiner Form, Größe und Lage.

Das in dieser Studie verwendete Hysteroskop ist ein starres Panorama-Hysteroskop mit kontinuierlichem Fluss, 25 cm lang, 4 mm im Durchmesser, mit einer Außenhülle von 5 mm Durchmesser und einer 30°-Faseroptiklinse.

Die Technik, die verwendet wird, um eine konstante Uterusdehnung bereitzustellen, besteht darin, Plastiktüten mit Kochsalzlösung anzubringen. Der Infusionsdruck wurde durch eine pneumatische Manschette unter manometrischer Kontrolle bei einem Druck von 100–120 mmHg erhöht.

Eine detaillierte hysteroskopische Untersuchung wird unter Vollnarkose durchgeführt, wobei sich die Patientin in Steinschnittlage befindet. Die Dicke, Farbe, das Aussehen und die Gefäße der Schleimhaut, die die Gebärmutterhöhle auskleidet, werden beobachtet und aufgezeichnet.

Bei allen Patientinnen wird eine Kürettage des Endometriums durchgeführt, und die Proben wurden zur histopathologischen Untersuchung in einer 10%igen Formalinlösung fixiert. Bei Patientinnen, bei denen durch Hysteroskopie Endometriumpolypen gefunden wurden, wurde vor der Kürettage eine Polypektomie durchgeführt. Die erste Probe wird vor der Hysteroskopie oder zervikalen Dilatation aus dem Endozervikalkanal entnommen. Nach diagnostischer Hysteroskopie, zervikaler Dilatation u. Eine scharfe Kürette wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt, und die Kürettage wird durchgeführt, beginnend mit dem Fundus, dann nacheinander an der hinteren, vorderen, rechten und linken Seitenwand.

Histopathologische Untersuchung. Alle Kürettage- und Polypektomie-Proben wurden in Paraffinwachs eingebettet, dann werden die Objektträger für die Färbung mit der herkömmlichen Hämatoxylin- und Eosin-Färbung (H & E) vorbereitet.

Nachweis von Östrogen- und Progesteronrezeptoren in den Proben (formalinfixiert, in Paraffinwachs eingebettet) durch immunhistochemische Färbung, die mit dem Dako ER/PR pharmDx™ Kit durchgeführt wird, das spezifisch das ERα-Protein sowie PR-A nachweist Protein, das sich in den Zellkernen von ER- bzw. PR-exprimierenden Zellen befindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 45 Jahre mit abnormalen Uterusblutungen für mehr als 3 Monate Dauer

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Hormonbehandlung oder hormonellen Verhütung innerhalb der letzten 6 Monate. Frauen, die ein IUP verwendet hatten oder bei denen innerhalb der letzten 6 Monate eine Hysteroskopie oder fraktionierte Kürettage durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen mit anbormalen Blutungen
Frauen mit perimenopausaler und postmenopausaler Blutung, die mit transvaginalem Ultraschall, Sonohysterographie mit Kochsalzlösung, Hystroskopie und Kürettage des Endometriums untersucht werden
Ausführliche hysteroskopische Untersuchung unter Vollnarkose Sobald die Höhle betreten ist, wird eine Panoramaansicht der Gebärmutterhöhle durchgeführt, dann systematisch; zuerst der Fundus, dann nacheinander die vorderen, hinteren und seitlichen Wände des Uterus, endend mit der Visualisierung der Uterus-Eileiter-Verbindungen. Die Dicke, Farbe, das Aussehen und die Gefäße der Schleimhaut, die die Gebärmutterhöhle auskleidet, wurden beobachtet und aufgezeichnet. Wenn eine intrauterine Pathologie festgestellt wird; Form, Größe und Standort wurden geschätzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis einer Endometriumläsion
Zeitfenster: 2 Tage nach Kürtage
2 Tage nach Kürtage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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