Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoederholtebeoordeling en endometriumhormonale receptoren bij vrouwen met peri- en postmenopauzale bloedingen

18 maart 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Beoordeling van baarmoederholte en endometriumsteroïdereceptoren bij vrouwen met peri- en postmenopauzale bloedingen

100 vrouwen met abnormale uteriene bloedingen (peri en postmenopauzaal) werden onderworpen aan transvaginale echografie, sonohysterografie met zoutoplossing, diagnostische hysteroscopie en fractionele curettage gevolgd door histopathologisch onderzoek en immunohistochemische analyse voor oestrogeen- en progesteronreceptoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele TVUS zal bij alle deelnemers worden gedaan om de baarmoederomvang & endometriumdikte en andere pathologie te meten. TVUS wordt uitgevoerd met een lege blaas in de lithotomiepositie met behulp van een endovaginale gebogen lineaire sonde (EV 4-9/10 ED) met een frequentie van 4-9 MHz.

SIS wordt uitgevoerd voor alle patiënten op dezelfde instelling van TVUS. Met de patiënt in de lithotomiepositie, . Een 6 of 8 Franse Foley-katheter wordt ingebracht via de uitwendige cervicale os in het cervicale kanaal. De ballontip wordt opgeblazen met 2-3 ml zoutoplossing, afhankelijk van het comfort van de patiënt, om hem op zijn plaats te houden. Daarna werd het speculum verwijderd.

De vaginale sonde werd vervolgens opnieuw ingebracht en een injectiespuit van 5-10 ml gevuld met steriele zoutoplossing werd aan de katheter bevestigd. Er wordt vloeistof ingebracht terwijl de transducer van de ene naar de andere kant (cornua naar cornua) bewoog in een lange-asprojectie, waarna de transducer 90° in een axiaal vlak werd gedraaid. Er werd meer vloeistof ingedruppeld terwijl het naar het endocervicale kanaal en omhoog naar de fundus van de baarmoeder waaierde om een ​​gedetailleerd overzicht van het endometrium te verkrijgen. Elk deel van de baarmoederholte moet in beeld worden gebracht om focale afwijkingen zoals poliepen, myomen, hyperplasie en carcinoom uit te sluiten. Elke gedetecteerde intra-uteriene pathologie wordt beschreven; inclusief de vorm, grootte en locatie.

De hysteroscoop die in dit onderzoek wordt gebruikt, is een stijve panoramische hysteroscoop met continue stroom, 25 cm lang, 4 mm in diameter met een buitenmantel met een diameter van 5 mm en een 30° fibro-optische lens.

De techniek die wordt gebruikt om de baarmoeder constant uit te zetten, is het bevestigen van plastic zakken met zoutoplossing. De infuusdruk werd verhoogd door middel van een pneumatische manchet onder manometrische controle bij een druk van 100-120 mmHg.

Gedetailleerd hysteroscopisch onderzoek zal worden uitgevoerd onder algemene anesthesie met de patiënt in de lithotomiepositie. De dikte, kleur, aspect en vasculatuur van het slijmvlies dat de baarmoederholte bekleedt, zal worden geobserveerd en geregistreerd.

Endometriumcurettage zal bij alle patiënten worden uitgevoerd en de monsters werden gefixeerd in formaline 10%-oplossing voor histopathologisch onderzoek. Patiënten bij wie endometriumpoliepen werden gevonden door middel van hysteroscopie, ondergingen een polypectomie vóór curettage. Het eerste monster wordt uit het endocervicale kanaal genomen vóór hysteroscopie of cervicale dilatatie. Na diagnostische hysteroscopie, cervicale dilatatie u. Er wordt een scherpe curette in de baarmoederholte ingebracht en de curettage wordt uitgevoerd, beginnend met de fundus en vervolgens achtereenvolgens achterste, voorste, rechter en linker zijwanden.

Histopathologisch onderzoek. Alle curettage- en polypectomiemonsters werden ingebed in paraffinewas, waarna de objectglaasjes worden voorbereid om te worden gekleurd met de conventionele hematoxyline- en eosinekleuring (H & E).

Detectie van oestrogeen- en progesteronreceptoren in de monsters (in formaline gefixeerd, in paraffinewas ingebed) met behulp van immunohistochemische kleuring die zal worden uitgevoerd met behulp van de Dako ER/PR pharmDx™-kit die specifiek zowel het ERα-eiwit als het PR-A detecteert eiwit dat zich bevindt in de celkernen van respectievelijk ER- en PR-expresserende cellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen ouder dan 45 jaar met abnormale uteriene bloedingen gedurende meer dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van hormonale behandeling of hormonale anticonceptie in de afgelopen 6 maanden. Vrouwen die een spiraaltje hadden gebruikt of vrouwen die in de afgelopen 6 maanden een hysteroscopie of fractionele curettage hadden ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vrouwen met anbormale bloedingen
vrouwen met perimenopauzale en postmenopauzale bloedingen die zullen worden geëvalueerd met transvaginale echografie, sonohysterografie met zoutoplossing, hystroscopie en endometriumcurrettage
Gedetailleerd hysteroscopisch onderzoek onder algemene verdoving Zodra de holte is binnengegaan, een panoramisch beeld van de baarmoederholte en vervolgens systematisch; eerst de fundus, dan achtereenvolgens de voorste, achterste en laterale wanden van de baarmoeder, eindigend met visualisatie van de overgangen tussen baarmoeder en eileiders. De dikte, kleur, aspect en vasculatuur van het slijmvlies dat de baarmoederholte bekleedt, werd waargenomen en geregistreerd. Als er intra-uteriene pathologie wordt gedetecteerd; de vorm, grootte en locatie werden geschat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
detectie van endometriumletsel
Tijdsspanne: 2 dagen na curretage
2 dagen na curretage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren