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A Problem-Solving Intervention for Family Caregivers in Palliative Oncology

24. Oktober 2021 aktualisiert von: Karla Washington, University of Missouri-Columbia
In congruence with the National Cancer Institute's commitment to supporting families of individuals with cancer across the full disease trajectory, the investigators seek to examine the feasibility of a technologically-mediated problem-solving intervention designed to improve the quality of life and decrease the psychological distress of family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care. Investigators involved in this mixed methods pilot study will collect and analyze both quantitative and qualitative data, which will subsequently inform a large-scale randomized clinical trial of the problem-solving intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Palliative oncology providers are ideally situated to improve the cancer journey for the millions of family members and friends who are vital to the care of seriously ill patients. In recent decades, the primary setting for cancer care has shifted from the hospital inpatient unit to the outpatient clinic, leaving family caregivers responsible for providing the majority of patient care in the home, often with little support or preparation. The numerous stressors associated with family caregiving often give rise to caregiver anxiety, depression, fatigue, neglect of self-care and, for particularly strained caregivers, psychological symptoms that mirror those experienced by trauma survivors. In congruence with the National Cancer Institute's commitment to supporting families of individuals with cancer across the full disease trajectory, the investigators seek to examine the feasibility of a technologically-mediated problem-solving intervention designed to improve the quality of life and decrease the psychological distress of family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care. Specifically, the investigators aim to 1) examine the feasibility of the intervention relative to recruitment, randomization, retention, and fidelity to core intervention components; 2) investigate the impact of the intervention on family caregiver anxiety, depression, and quality of life; and 3) explore the benefits and challenges associated with the intervention from the perspective of participants. To accomplish these aims, investigators will recruit and randomly assign 82 family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care into two groups (usual care and intervention) and collect quantitative and qualitative data, which will be analyzed to inform a future large-scale randomized clinical trial of the problem-solving intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri Ambulatory Palliative Care Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older,
  • access to an Internet-connected device that will support videoconferencing software

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age,
  • lack of access to an Internet-connected device that will support videoconferencing software

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unenhanced Monitoring
Family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care will complete standardized questionnaires at the time of study enrollment and two, four, and eight weeks after study enrollment.
Sonstiges: Unenhanced Monitoring
Study participant completes standardized questionnaires upon study enrollment and at two, four, and eight weeks after study enrollment.
Andere Namen:
  • Unenhanced Monitoring of Behavioral Health Outcomes
Experimental: Problem-Solving Intervention
Family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care will use videoconferencing tools to participate in three problem-solving sessions with a member of the research team.
Sonstiges: Unenhanced Monitoring
Study participant completes standardized questionnaires upon study enrollment and at two, four, and eight weeks after study enrollment.
Andere Namen:
  • Unenhanced Monitoring of Behavioral Health Outcomes
Verhalten: Problem-Solving Intervention
The problem-solving approach that will be taught in the problem-solving intervention is based on the ADAPT model, which encourages participants to follow five steps when solving problems: focus on adopting a positive attitude to problem-solving, define the problem and set goals, generate a list of alternative solutions to the problem, predict consequences of the alternative solutions, and try implementing the most promising solution from among the list of alternatives. The problem-solving intervention will be delivered by a trained interventionist in three structured sessions using videoconferencing tools.
Andere Namen:
  • Problem-Solving Intervention for Family Caregivers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in anxiety (as measured by the Generalized Anxiety Disorder Form - 7)
Zeitfenster: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the frequency with which they experience seven different symptoms of anxiety (7 items); higher scores reflect higher anxiety severity.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in depression (as measured by the Patient Health Questionnaire - 9)
Zeitfenster: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the frequency with which they experience nine different symptoms of depression (9 items); higher scores reflect higher depression severity.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Change in problem-solving approach (as measured by the Problem-Solving Inventory)
Zeitfenster: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the extent to which different statements describing approaches to problem-solving apply to them (25 items).
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Change in quality of life (as measured by the Caregiver Quality of Life Index - Revised)
Zeitfenster: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers complete four items rating their physical, emotional, social, and financial quality of life on a scale of 0-10.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in caregiving problems and intensity
Zeitfenster: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers select three problems and rate their corresponding distress using a scale of 0-3 where 0 = problem is not at all distressful and 3 = problem is very distressful (3 items).
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Karla Washington, PhD, University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2002215

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