Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Problem-Solving Intervention for Family Caregivers in Palliative Oncology

24 października 2021 zaktualizowane przez: Karla Washington, University of Missouri-Columbia
In congruence with the National Cancer Institute's commitment to supporting families of individuals with cancer across the full disease trajectory, the investigators seek to examine the feasibility of a technologically-mediated problem-solving intervention designed to improve the quality of life and decrease the psychological distress of family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care. Investigators involved in this mixed methods pilot study will collect and analyze both quantitative and qualitative data, which will subsequently inform a large-scale randomized clinical trial of the problem-solving intervention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palliative oncology providers are ideally situated to improve the cancer journey for the millions of family members and friends who are vital to the care of seriously ill patients. In recent decades, the primary setting for cancer care has shifted from the hospital inpatient unit to the outpatient clinic, leaving family caregivers responsible for providing the majority of patient care in the home, often with little support or preparation. The numerous stressors associated with family caregiving often give rise to caregiver anxiety, depression, fatigue, neglect of self-care and, for particularly strained caregivers, psychological symptoms that mirror those experienced by trauma survivors. In congruence with the National Cancer Institute's commitment to supporting families of individuals with cancer across the full disease trajectory, the investigators seek to examine the feasibility of a technologically-mediated problem-solving intervention designed to improve the quality of life and decrease the psychological distress of family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care. Specifically, the investigators aim to 1) examine the feasibility of the intervention relative to recruitment, randomization, retention, and fidelity to core intervention components; 2) investigate the impact of the intervention on family caregiver anxiety, depression, and quality of life; and 3) explore the benefits and challenges associated with the intervention from the perspective of participants. To accomplish these aims, investigators will recruit and randomly assign 82 family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care into two groups (usual care and intervention) and collect quantitative and qualitative data, which will be analyzed to inform a future large-scale randomized clinical trial of the problem-solving intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Ambulatory Palliative Care Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older,
  • access to an Internet-connected device that will support videoconferencing software

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age,
  • lack of access to an Internet-connected device that will support videoconferencing software

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Unenhanced Monitoring
Family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care will complete standardized questionnaires at the time of study enrollment and two, four, and eight weeks after study enrollment.
Inny: Unenhanced Monitoring
Study participant completes standardized questionnaires upon study enrollment and at two, four, and eight weeks after study enrollment.
Inne nazwy:
  • Unenhanced Monitoring of Behavioral Health Outcomes
Eksperymentalny: Problem-Solving Intervention
Family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care will use videoconferencing tools to participate in three problem-solving sessions with a member of the research team.
Inny: Unenhanced Monitoring
Study participant completes standardized questionnaires upon study enrollment and at two, four, and eight weeks after study enrollment.
Inne nazwy:
  • Unenhanced Monitoring of Behavioral Health Outcomes
Behawioralne: Problem-Solving Intervention
The problem-solving approach that will be taught in the problem-solving intervention is based on the ADAPT model, which encourages participants to follow five steps when solving problems: focus on adopting a positive attitude to problem-solving, define the problem and set goals, generate a list of alternative solutions to the problem, predict consequences of the alternative solutions, and try implementing the most promising solution from among the list of alternatives. The problem-solving intervention will be delivered by a trained interventionist in three structured sessions using videoconferencing tools.
Inne nazwy:
  • Problem-Solving Intervention for Family Caregivers

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in anxiety (as measured by the Generalized Anxiety Disorder Form - 7)
Ramy czasowe: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the frequency with which they experience seven different symptoms of anxiety (7 items); higher scores reflect higher anxiety severity.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in depression (as measured by the Patient Health Questionnaire - 9)
Ramy czasowe: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the frequency with which they experience nine different symptoms of depression (9 items); higher scores reflect higher depression severity.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Change in problem-solving approach (as measured by the Problem-Solving Inventory)
Ramy czasowe: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the extent to which different statements describing approaches to problem-solving apply to them (25 items).
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Change in quality of life (as measured by the Caregiver Quality of Life Index - Revised)
Ramy czasowe: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers complete four items rating their physical, emotional, social, and financial quality of life on a scale of 0-10.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in caregiving problems and intensity
Ramy czasowe: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers select three problems and rate their corresponding distress using a scale of 0-3 where 0 = problem is not at all distressful and 3 = problem is very distressful (3 items).
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Karla Washington, PhD, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002215

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Unenhanced Monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj