Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Problem-Solving Intervention for Family Caregivers in Palliative Oncology

24 октября 2021 г. обновлено: Karla Washington, University of Missouri-Columbia
In congruence with the National Cancer Institute's commitment to supporting families of individuals with cancer across the full disease trajectory, the investigators seek to examine the feasibility of a technologically-mediated problem-solving intervention designed to improve the quality of life and decrease the psychological distress of family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care. Investigators involved in this mixed methods pilot study will collect and analyze both quantitative and qualitative data, which will subsequently inform a large-scale randomized clinical trial of the problem-solving intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Palliative oncology providers are ideally situated to improve the cancer journey for the millions of family members and friends who are vital to the care of seriously ill patients. In recent decades, the primary setting for cancer care has shifted from the hospital inpatient unit to the outpatient clinic, leaving family caregivers responsible for providing the majority of patient care in the home, often with little support or preparation. The numerous stressors associated with family caregiving often give rise to caregiver anxiety, depression, fatigue, neglect of self-care and, for particularly strained caregivers, psychological symptoms that mirror those experienced by trauma survivors. In congruence with the National Cancer Institute's commitment to supporting families of individuals with cancer across the full disease trajectory, the investigators seek to examine the feasibility of a technologically-mediated problem-solving intervention designed to improve the quality of life and decrease the psychological distress of family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care. Specifically, the investigators aim to 1) examine the feasibility of the intervention relative to recruitment, randomization, retention, and fidelity to core intervention components; 2) investigate the impact of the intervention on family caregiver anxiety, depression, and quality of life; and 3) explore the benefits and challenges associated with the intervention from the perspective of participants. To accomplish these aims, investigators will recruit and randomly assign 82 family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care into two groups (usual care and intervention) and collect quantitative and qualitative data, which will be analyzed to inform a future large-scale randomized clinical trial of the problem-solving intervention.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older,
  • access to an Internet-connected device that will support videoconferencing software

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years of age,
  • lack of access to an Internet-connected device that will support videoconferencing software

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Unenhanced Monitoring
Family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care will complete standardized questionnaires at the time of study enrollment and two, four, and eight weeks after study enrollment.
Другой: Unenhanced Monitoring
Study participant completes standardized questionnaires upon study enrollment and at two, four, and eight weeks after study enrollment.
Другие имена:
  • Unenhanced Monitoring of Behavioral Health Outcomes
Экспериментальный: Problem-Solving Intervention
Family caregivers of cancer patients receiving outpatient palliative care will use videoconferencing tools to participate in three problem-solving sessions with a member of the research team.
Другой: Unenhanced Monitoring
Study participant completes standardized questionnaires upon study enrollment and at two, four, and eight weeks after study enrollment.
Другие имена:
  • Unenhanced Monitoring of Behavioral Health Outcomes
Поведенческий: Problem-Solving Intervention
The problem-solving approach that will be taught in the problem-solving intervention is based on the ADAPT model, which encourages participants to follow five steps when solving problems: focus on adopting a positive attitude to problem-solving, define the problem and set goals, generate a list of alternative solutions to the problem, predict consequences of the alternative solutions, and try implementing the most promising solution from among the list of alternatives. The problem-solving intervention will be delivered by a trained interventionist in three structured sessions using videoconferencing tools.
Другие имена:
  • Problem-Solving Intervention for Family Caregivers

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in anxiety (as measured by the Generalized Anxiety Disorder Form - 7)
Временное ограничение: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the frequency with which they experience seven different symptoms of anxiety (7 items); higher scores reflect higher anxiety severity.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in depression (as measured by the Patient Health Questionnaire - 9)
Временное ограничение: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the frequency with which they experience nine different symptoms of depression (9 items); higher scores reflect higher depression severity.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Change in problem-solving approach (as measured by the Problem-Solving Inventory)
Временное ограничение: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers indicate the extent to which different statements describing approaches to problem-solving apply to them (25 items).
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Change in quality of life (as measured by the Caregiver Quality of Life Index - Revised)
Временное ограничение: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers complete four items rating their physical, emotional, social, and financial quality of life on a scale of 0-10.
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in caregiving problems and intensity
Временное ограничение: Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks
Family caregivers select three problems and rate their corresponding distress using a scale of 0-3 where 0 = problem is not at all distressful and 3 = problem is very distressful (3 items).
Upon study enrollment, two weeks, four weeks, eight weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Karla Washington, PhD, University of Missouri-Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2002215

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Unenhanced Monitoring

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться