- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02513511
Hypnosis to Perform Awake Intubation (Hypnotube)
Hypnosis as a Sole Agent to Perform Awake Intubation
Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.
Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.
Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.
Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.
Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.
Once patient will consent to be enrolled in the study, the same physician, trained in hypnosis, will accompany the patient in the operating room and place him into a hypnotic state. Once this hypnotic state is achieved, an oro-tracheal laryngoscopy will be performed with an Airtraq videolaryngoscope by an experienced anesthetist, specialised in the management of the difficult airway. If conditions allow it, the laryngoscopy will be followed by an oro-tracheal intubation.
A questionnaire assessing objective and subjective criteria from the patient and from the airway specialist will be collected.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adults
- american society of anesthesiology classification 1-3
- understanding of french language
Exclusion Criteria:
- history of difficult intubation
- patient refusal
- deafness
- uncomfortable with french language understanding
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hypnosis
the investigators will put the patient into a hypnotic state and analyze laryngoscopy under hypnosis, followed by intubation.
|
patient will be put in an hypnotic state before performing a laryngoscopy followed by oro-tracheal intubation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants in which laryngoscopy is possible under hypnosis
Zeitfenster: 60 minutes
|
laryngoscopy is feasible under hypnosis alone
|
60 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants in which intubation is possible under hypnosis
Zeitfenster: 60 minutes
|
intubation is feasible under hypnosis alone
|
60 minutes
|
|
comfort assessed by patient
Zeitfenster: 60 minutes
|
assessment of comfort on scale 1-5
|
60 minutes
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comfort assessed by doctor
Zeitfenster: 60 minutes
|
assessment of comfort on scale 1-5
|
60 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 169/14
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