- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02513511
Hypnosis to Perform Awake Intubation (Hypnotube)
Hypnosis as a Sole Agent to Perform Awake Intubation
Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.
Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.
Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.
Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.
Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.
Once patient will consent to be enrolled in the study, the same physician, trained in hypnosis, will accompany the patient in the operating room and place him into a hypnotic state. Once this hypnotic state is achieved, an oro-tracheal laryngoscopy will be performed with an Airtraq videolaryngoscope by an experienced anesthetist, specialised in the management of the difficult airway. If conditions allow it, the laryngoscopy will be followed by an oro-tracheal intubation.
A questionnaire assessing objective and subjective criteria from the patient and from the airway specialist will be collected.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adults
- american society of anesthesiology classification 1-3
- understanding of french language
Exclusion Criteria:
- history of difficult intubation
- patient refusal
- deafness
- uncomfortable with french language understanding
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Hypnosis
the investigators will put the patient into a hypnotic state and analyze laryngoscopy under hypnosis, followed by intubation.
|
patient will be put in an hypnotic state before performing a laryngoscopy followed by oro-tracheal intubation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of participants in which laryngoscopy is possible under hypnosis
Lasso di tempo: 60 minutes
|
laryngoscopy is feasible under hypnosis alone
|
60 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of participants in which intubation is possible under hypnosis
Lasso di tempo: 60 minutes
|
intubation is feasible under hypnosis alone
|
60 minutes
|
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comfort assessed by patient
Lasso di tempo: 60 minutes
|
assessment of comfort on scale 1-5
|
60 minutes
|
|
comfort assessed by doctor
Lasso di tempo: 60 minutes
|
assessment of comfort on scale 1-5
|
60 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 169/14
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