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Hypnosis to Perform Awake Intubation (Hypnotube)

25 settembre 2019 aggiornato da: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Hypnosis as a Sole Agent to Perform Awake Intubation

Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.

Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.

Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.

Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.

Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.

Once patient will consent to be enrolled in the study, the same physician, trained in hypnosis, will accompany the patient in the operating room and place him into a hypnotic state. Once this hypnotic state is achieved, an oro-tracheal laryngoscopy will be performed with an Airtraq videolaryngoscope by an experienced anesthetist, specialised in the management of the difficult airway. If conditions allow it, the laryngoscopy will be followed by an oro-tracheal intubation.

A questionnaire assessing objective and subjective criteria from the patient and from the airway specialist will be collected.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • VD
      • Lausanne, VD, Svizzera, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adults
  • american society of anesthesiology classification 1-3
  • understanding of french language

Exclusion Criteria:

  • history of difficult intubation
  • patient refusal
  • deafness
  • uncomfortable with french language understanding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hypnosis
the investigators will put the patient into a hypnotic state and analyze laryngoscopy under hypnosis, followed by intubation.
patient will be put in an hypnotic state before performing a laryngoscopy followed by oro-tracheal intubation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants in which laryngoscopy is possible under hypnosis
Lasso di tempo: 60 minutes
laryngoscopy is feasible under hypnosis alone
60 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants in which intubation is possible under hypnosis
Lasso di tempo: 60 minutes
intubation is feasible under hypnosis alone
60 minutes
comfort assessed by patient
Lasso di tempo: 60 minutes
assessment of comfort on scale 1-5
60 minutes
comfort assessed by doctor
Lasso di tempo: 60 minutes
assessment of comfort on scale 1-5
60 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su laryngoscopy under hypnosis

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