- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02513511
Hypnosis to Perform Awake Intubation (Hypnotube)
Hypnosis as a Sole Agent to Perform Awake Intubation
Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.
Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.
Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.
Přehled studie
Detailní popis
Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.
Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.
Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.
Once patient will consent to be enrolled in the study, the same physician, trained in hypnosis, will accompany the patient in the operating room and place him into a hypnotic state. Once this hypnotic state is achieved, an oro-tracheal laryngoscopy will be performed with an Airtraq videolaryngoscope by an experienced anesthetist, specialised in the management of the difficult airway. If conditions allow it, the laryngoscopy will be followed by an oro-tracheal intubation.
A questionnaire assessing objective and subjective criteria from the patient and from the airway specialist will be collected.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- adults
- american society of anesthesiology classification 1-3
- understanding of french language
Exclusion Criteria:
- history of difficult intubation
- patient refusal
- deafness
- uncomfortable with french language understanding
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypnosis
the investigators will put the patient into a hypnotic state and analyze laryngoscopy under hypnosis, followed by intubation.
|
patient will be put in an hypnotic state before performing a laryngoscopy followed by oro-tracheal intubation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants in which laryngoscopy is possible under hypnosis
Časové okno: 60 minutes
|
laryngoscopy is feasible under hypnosis alone
|
60 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants in which intubation is possible under hypnosis
Časové okno: 60 minutes
|
intubation is feasible under hypnosis alone
|
60 minutes
|
|
comfort assessed by patient
Časové okno: 60 minutes
|
assessment of comfort on scale 1-5
|
60 minutes
|
|
comfort assessed by doctor
Časové okno: 60 minutes
|
assessment of comfort on scale 1-5
|
60 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 169/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy