- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02513511
Hypnosis to Perform Awake Intubation (Hypnotube)
Hypnosis as a Sole Agent to Perform Awake Intubation
Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.
Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.
Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Awake intubation is a recommended safety procedure in specific cases where the intubation or ventilation before general anesthesia is at risk.
Numerous techniques to allow awake intubation have been described, such as pure awake technique, local anesthetics or intravenous sedation for example.
Hypnosis is used for various operating room techniques and surgeries. The investigators aim to analyze the feasibility of awake laryngoscopy and intubations on patients placed under hypnosis alone.
Once patient will consent to be enrolled in the study, the same physician, trained in hypnosis, will accompany the patient in the operating room and place him into a hypnotic state. Once this hypnotic state is achieved, an oro-tracheal laryngoscopy will be performed with an Airtraq videolaryngoscope by an experienced anesthetist, specialised in the management of the difficult airway. If conditions allow it, the laryngoscopy will be followed by an oro-tracheal intubation.
A questionnaire assessing objective and subjective criteria from the patient and from the airway specialist will be collected.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults
- american society of anesthesiology classification 1-3
- understanding of french language
Exclusion Criteria:
- history of difficult intubation
- patient refusal
- deafness
- uncomfortable with french language understanding
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hypnosis
the investigators will put the patient into a hypnotic state and analyze laryngoscopy under hypnosis, followed by intubation.
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patient will be put in an hypnotic state before performing a laryngoscopy followed by oro-tracheal intubation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of participants in which laryngoscopy is possible under hypnosis
Periodo de tiempo: 60 minutes
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laryngoscopy is feasible under hypnosis alone
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60 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of participants in which intubation is possible under hypnosis
Periodo de tiempo: 60 minutes
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intubation is feasible under hypnosis alone
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60 minutes
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comfort assessed by patient
Periodo de tiempo: 60 minutes
|
assessment of comfort on scale 1-5
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60 minutes
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comfort assessed by doctor
Periodo de tiempo: 60 minutes
|
assessment of comfort on scale 1-5
|
60 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 169/14
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