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Impact of an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) on Thromboprophylaxis for Atrial Fibrillation

27. September 2018 aktualisiert von: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati

Impact of a Quality Improvement And Education Initiative on 'Appropriate' Use of Anticoagulant Therapy in Patients With Atrial Fibrillation

Study objective was to improve decision-making and thromboprophylaxis for patients with Atrial Fibrillation (AF) by developing and implementing a computerized decision support tool for individual patient-level decision-making about oral anticoagulant therapy. To accomplish these goals, the investigators studied the incremental impact of adding a quality-improvement (QI) intervention to an educational package (for practice staff and clinicians) using a computerized aid, the Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) for individual patient-level decision-making about oral anticoagulant therapy in patients with non-valvular AF. The decision support tool incorporates individual patients' risk factor profiles for ischemic stroke and bleeding and provides a recommendation for treatment based upon the projected quality-adjusted life expectancy gained or lost with the addition of either oral anticoagulant therapy or aspirin compared with no thromboprophylaxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Setting - Cluster randomized trial. Setting - Primary care practices of an integrated healthcare system. Participants - 1,493 adults with non-valvular AF seen between April 2014 and March 2015.

Intervention - Treatment recommendations were made by an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) based on projections for quality-adjusted life expectancy calculated by a decision analytic model that integrates patient-specific risk factors for stroke and hemorrhage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Primary Care Practices of UC Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Study subjects were physicians in our primary care network.
  • Patients included in the study were identified through our health system's clinical data store with an International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM), diagnosis of atrial fibrillation (427.31) or atrial flutter (427.32)

Exclusion Criteria:

Diagnoses of mitral valve disease (394.x), aortic valve disease (395.x), heart valve transplant (V42.2) or heart valve replacement (V42.3).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Educational Intervention Only

Educational Intervention Only - Educational package was delivered as 2 didactic noon-conferences on atrial fibrillation with a review of up-to-date anticoagulation guidelines for stroke prevention, and distribution of educational materials. Physicians delivering the noon conference series at all of the general internal medicine and primary care practice sites included 3 stroke neurologists, 2 cardiologists, and a general internist (PI) who were co-investigators in this study. Internists who were faculty at the University of Cincinnati and Internal Medicine residents also had an opportunity to participate in the first of the noon conferences in a special Department of Medicine Grand Rounds delivered by the PI.

All practices (intervention and control groups) received the educational package focused on physicians, and clinical and non-clinical staff who would be involved in this QI process.
Verhalten: Educational Intervention Only
Educational conference series
Experimental: Educational Intervention plus Decision Support
Educational Intervention plus Decision Support - Physicians in the intervention arm received a practice-level and physician-level summary report via a secure web site designed for patients with treatment recommendations that were discordant with current therapy, along with an explanation for the recommendation, the gain or loss in QALYs predicted by the decision model and the current 2014 ACC/AHA/HRS guidelines. Providers were also reminded of upcoming visits for patients being seen within the next week so they could review their reports and use them in discussions with their patients.
Verhalten: Educational Intervention Only
Educational conference series
Verhalten: Decision Support
Provision of recommended antithrombotic therapy based on atrial fibrillation decision support tool that uses both stroke and bleeding risk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Discordant Antithrombotic Therapy
Zeitfenster: One year
Changes in the proportion of patients with current therapy that was discordant from the decision support tool recommendation between the start and finish date of the study (one year period).
One year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antithrombotic Therapy Discordant From AFDST Among Patients for Whom AFDST Report Was Reviewed
Zeitfenster: One year
Change in discordance between decision support tool recommendation and actual treatment among patients whose physicians reviewed the decision support tool report.
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-0017
  • 1UL1TR001425-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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