Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) on Thromboprophylaxis for Atrial Fibrillation

2018. szeptember 27. frissítette: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati

Impact of a Quality Improvement And Education Initiative on 'Appropriate' Use of Anticoagulant Therapy in Patients With Atrial Fibrillation

Study objective was to improve decision-making and thromboprophylaxis for patients with Atrial Fibrillation (AF) by developing and implementing a computerized decision support tool for individual patient-level decision-making about oral anticoagulant therapy. To accomplish these goals, the investigators studied the incremental impact of adding a quality-improvement (QI) intervention to an educational package (for practice staff and clinicians) using a computerized aid, the Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) for individual patient-level decision-making about oral anticoagulant therapy in patients with non-valvular AF. The decision support tool incorporates individual patients' risk factor profiles for ischemic stroke and bleeding and provides a recommendation for treatment based upon the projected quality-adjusted life expectancy gained or lost with the addition of either oral anticoagulant therapy or aspirin compared with no thromboprophylaxis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Setting - Cluster randomized trial. Setting - Primary care practices of an integrated healthcare system. Participants - 1,493 adults with non-valvular AF seen between April 2014 and March 2015.

Intervention - Treatment recommendations were made by an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) based on projections for quality-adjusted life expectancy calculated by a decision analytic model that integrates patient-specific risk factors for stroke and hemorrhage.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Primary Care Practices of UC Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Study subjects were physicians in our primary care network.
  • Patients included in the study were identified through our health system's clinical data store with an International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM), diagnosis of atrial fibrillation (427.31) or atrial flutter (427.32)

Exclusion Criteria:

Diagnoses of mitral valve disease (394.x), aortic valve disease (395.x), heart valve transplant (V42.2) or heart valve replacement (V42.3).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Educational Intervention Only

Educational Intervention Only - Educational package was delivered as 2 didactic noon-conferences on atrial fibrillation with a review of up-to-date anticoagulation guidelines for stroke prevention, and distribution of educational materials. Physicians delivering the noon conference series at all of the general internal medicine and primary care practice sites included 3 stroke neurologists, 2 cardiologists, and a general internist (PI) who were co-investigators in this study. Internists who were faculty at the University of Cincinnati and Internal Medicine residents also had an opportunity to participate in the first of the noon conferences in a special Department of Medicine Grand Rounds delivered by the PI.

All practices (intervention and control groups) received the educational package focused on physicians, and clinical and non-clinical staff who would be involved in this QI process.
Viselkedési: Educational Intervention Only
Educational conference series
Kísérleti: Educational Intervention plus Decision Support
Educational Intervention plus Decision Support - Physicians in the intervention arm received a practice-level and physician-level summary report via a secure web site designed for patients with treatment recommendations that were discordant with current therapy, along with an explanation for the recommendation, the gain or loss in QALYs predicted by the decision model and the current 2014 ACC/AHA/HRS guidelines. Providers were also reminded of upcoming visits for patients being seen within the next week so they could review their reports and use them in discussions with their patients.
Viselkedési: Educational Intervention Only
Educational conference series
Viselkedési: Decision Support
Provision of recommended antithrombotic therapy based on atrial fibrillation decision support tool that uses both stroke and bleeding risk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in Discordant Antithrombotic Therapy
Időkeret: One year
Changes in the proportion of patients with current therapy that was discordant from the decision support tool recommendation between the start and finish date of the study (one year period).
One year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antithrombotic Therapy Discordant From AFDST Among Patients for Whom AFDST Report Was Reviewed
Időkeret: One year
Change in discordance between decision support tool recommendation and actual treatment among patients whose physicians reviewed the decision support tool report.
One year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-0017
  • 1UL1TR001425-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel