- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02524977
Impact of an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) on Thromboprophylaxis for Atrial Fibrillation
Impact of a Quality Improvement And Education Initiative on 'Appropriate' Use of Anticoagulant Therapy in Patients With Atrial Fibrillation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setting - Cluster randomized trial. Setting - Primary care practices of an integrated healthcare system. Participants - 1,493 adults with non-valvular AF seen between April 2014 and March 2015.
Intervention - Treatment recommendations were made by an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) based on projections for quality-adjusted life expectancy calculated by a decision analytic model that integrates patient-specific risk factors for stroke and hemorrhage.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Primary Care Practices of UC Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Study subjects were physicians in our primary care network.
- Patients included in the study were identified through our health system's clinical data store with an International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM), diagnosis of atrial fibrillation (427.31) or atrial flutter (427.32)
Exclusion Criteria:
Diagnoses of mitral valve disease (394.x), aortic valve disease (395.x), heart valve transplant (V42.2) or heart valve replacement (V42.3).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Educational Intervention Only
Educational Intervention Only - Educational package was delivered as 2 didactic noon-conferences on atrial fibrillation with a review of up-to-date anticoagulation guidelines for stroke prevention, and distribution of educational materials. Physicians delivering the noon conference series at all of the general internal medicine and primary care practice sites included 3 stroke neurologists, 2 cardiologists, and a general internist (PI) who were co-investigators in this study. Internists who were faculty at the University of Cincinnati and Internal Medicine residents also had an opportunity to participate in the first of the noon conferences in a special Department of Medicine Grand Rounds delivered by the PI. All practices (intervention and control groups) received the educational package focused on physicians, and clinical and non-clinical staff who would be involved in this QI process. |
Educational conference series
|
Experimental: Educational Intervention plus Decision Support
Educational Intervention plus Decision Support - Physicians in the intervention arm received a practice-level and physician-level summary report via a secure web site designed for patients with treatment recommendations that were discordant with current therapy, along with an explanation for the recommendation, the gain or loss in QALYs predicted by the decision model and the current 2014 ACC/AHA/HRS guidelines.
Providers were also reminded of upcoming visits for patients being seen within the next week so they could review their reports and use them in discussions with their patients.
|
Educational conference series
Provision of recommended antithrombotic therapy based on atrial fibrillation decision support tool that uses both stroke and bleeding risk
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Changes in Discordant Antithrombotic Therapy
Prazo: One year
|
Changes in the proportion of patients with current therapy that was discordant from the decision support tool recommendation between the start and finish date of the study (one year period).
|
One year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Antithrombotic Therapy Discordant From AFDST Among Patients for Whom AFDST Report Was Reviewed
Prazo: One year
|
Change in discordance between decision support tool recommendation and actual treatment among patients whose physicians reviewed the decision support tool report.
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0017
- 1UL1TR001425-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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