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Impact of an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) on Thromboprophylaxis for Atrial Fibrillation

27 settembre 2018 aggiornato da: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati

Impact of a Quality Improvement And Education Initiative on 'Appropriate' Use of Anticoagulant Therapy in Patients With Atrial Fibrillation

Study objective was to improve decision-making and thromboprophylaxis for patients with Atrial Fibrillation (AF) by developing and implementing a computerized decision support tool for individual patient-level decision-making about oral anticoagulant therapy. To accomplish these goals, the investigators studied the incremental impact of adding a quality-improvement (QI) intervention to an educational package (for practice staff and clinicians) using a computerized aid, the Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) for individual patient-level decision-making about oral anticoagulant therapy in patients with non-valvular AF. The decision support tool incorporates individual patients' risk factor profiles for ischemic stroke and bleeding and provides a recommendation for treatment based upon the projected quality-adjusted life expectancy gained or lost with the addition of either oral anticoagulant therapy or aspirin compared with no thromboprophylaxis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Setting - Cluster randomized trial. Setting - Primary care practices of an integrated healthcare system. Participants - 1,493 adults with non-valvular AF seen between April 2014 and March 2015.

Intervention - Treatment recommendations were made by an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) based on projections for quality-adjusted life expectancy calculated by a decision analytic model that integrates patient-specific risk factors for stroke and hemorrhage.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Primary Care Practices of UC Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Study subjects were physicians in our primary care network.
  • Patients included in the study were identified through our health system's clinical data store with an International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM), diagnosis of atrial fibrillation (427.31) or atrial flutter (427.32)

Exclusion Criteria:

Diagnoses of mitral valve disease (394.x), aortic valve disease (395.x), heart valve transplant (V42.2) or heart valve replacement (V42.3).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educational Intervention Only

Educational Intervention Only - Educational package was delivered as 2 didactic noon-conferences on atrial fibrillation with a review of up-to-date anticoagulation guidelines for stroke prevention, and distribution of educational materials. Physicians delivering the noon conference series at all of the general internal medicine and primary care practice sites included 3 stroke neurologists, 2 cardiologists, and a general internist (PI) who were co-investigators in this study. Internists who were faculty at the University of Cincinnati and Internal Medicine residents also had an opportunity to participate in the first of the noon conferences in a special Department of Medicine Grand Rounds delivered by the PI.

All practices (intervention and control groups) received the educational package focused on physicians, and clinical and non-clinical staff who would be involved in this QI process.
Comportamentale: Educational Intervention Only
Educational conference series
Sperimentale: Educational Intervention plus Decision Support
Educational Intervention plus Decision Support - Physicians in the intervention arm received a practice-level and physician-level summary report via a secure web site designed for patients with treatment recommendations that were discordant with current therapy, along with an explanation for the recommendation, the gain or loss in QALYs predicted by the decision model and the current 2014 ACC/AHA/HRS guidelines. Providers were also reminded of upcoming visits for patients being seen within the next week so they could review their reports and use them in discussions with their patients.
Comportamentale: Educational Intervention Only
Educational conference series
Comportamentale: Decision Support
Provision of recommended antithrombotic therapy based on atrial fibrillation decision support tool that uses both stroke and bleeding risk

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Discordant Antithrombotic Therapy
Lasso di tempo: One year
Changes in the proportion of patients with current therapy that was discordant from the decision support tool recommendation between the start and finish date of the study (one year period).
One year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antithrombotic Therapy Discordant From AFDST Among Patients for Whom AFDST Report Was Reviewed
Lasso di tempo: One year
Change in discordance between decision support tool recommendation and actual treatment among patients whose physicians reviewed the decision support tool report.
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0017
  • 1UL1TR001425-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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