Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) on Thromboprophylaxis for Atrial Fibrillation

27 сентября 2018 г. обновлено: Mark Eckman, M.D., University of Cincinnati

Impact of a Quality Improvement And Education Initiative on 'Appropriate' Use of Anticoagulant Therapy in Patients With Atrial Fibrillation

Study objective was to improve decision-making and thromboprophylaxis for patients with Atrial Fibrillation (AF) by developing and implementing a computerized decision support tool for individual patient-level decision-making about oral anticoagulant therapy. To accomplish these goals, the investigators studied the incremental impact of adding a quality-improvement (QI) intervention to an educational package (for practice staff and clinicians) using a computerized aid, the Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) for individual patient-level decision-making about oral anticoagulant therapy in patients with non-valvular AF. The decision support tool incorporates individual patients' risk factor profiles for ischemic stroke and bleeding and provides a recommendation for treatment based upon the projected quality-adjusted life expectancy gained or lost with the addition of either oral anticoagulant therapy or aspirin compared with no thromboprophylaxis.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Setting - Cluster randomized trial. Setting - Primary care practices of an integrated healthcare system. Participants - 1,493 adults with non-valvular AF seen between April 2014 and March 2015.

Intervention - Treatment recommendations were made by an Atrial Fibrillation Decision Support Tool (AFDST) based on projections for quality-adjusted life expectancy calculated by a decision analytic model that integrates patient-specific risk factors for stroke and hemorrhage.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Study subjects were physicians in our primary care network.
  • Patients included in the study were identified through our health system's clinical data store with an International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM), diagnosis of atrial fibrillation (427.31) or atrial flutter (427.32)

Exclusion Criteria:

Diagnoses of mitral valve disease (394.x), aortic valve disease (395.x), heart valve transplant (V42.2) or heart valve replacement (V42.3).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Educational Intervention Only

Educational Intervention Only - Educational package was delivered as 2 didactic noon-conferences on atrial fibrillation with a review of up-to-date anticoagulation guidelines for stroke prevention, and distribution of educational materials. Physicians delivering the noon conference series at all of the general internal medicine and primary care practice sites included 3 stroke neurologists, 2 cardiologists, and a general internist (PI) who were co-investigators in this study. Internists who were faculty at the University of Cincinnati and Internal Medicine residents also had an opportunity to participate in the first of the noon conferences in a special Department of Medicine Grand Rounds delivered by the PI.

All practices (intervention and control groups) received the educational package focused on physicians, and clinical and non-clinical staff who would be involved in this QI process.
Поведенческий: Educational Intervention Only
Educational conference series
Экспериментальный: Educational Intervention plus Decision Support
Educational Intervention plus Decision Support - Physicians in the intervention arm received a practice-level and physician-level summary report via a secure web site designed for patients with treatment recommendations that were discordant with current therapy, along with an explanation for the recommendation, the gain or loss in QALYs predicted by the decision model and the current 2014 ACC/AHA/HRS guidelines. Providers were also reminded of upcoming visits for patients being seen within the next week so they could review their reports and use them in discussions with their patients.
Поведенческий: Educational Intervention Only
Educational conference series
Поведенческий: Decision Support
Provision of recommended antithrombotic therapy based on atrial fibrillation decision support tool that uses both stroke and bleeding risk

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Changes in Discordant Antithrombotic Therapy
Временное ограничение: One year
Changes in the proportion of patients with current therapy that was discordant from the decision support tool recommendation between the start and finish date of the study (one year period).
One year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Antithrombotic Therapy Discordant From AFDST Among Patients for Whom AFDST Report Was Reviewed
Временное ограничение: One year
Change in discordance between decision support tool recommendation and actual treatment among patients whose physicians reviewed the decision support tool report.
One year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Соавторы

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-0017
  • 1UL1TR001425-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться