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Schizotypische Persönlichkeitsstörung Risperidon

10. August 2017 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Neurophysiologische Indizes der Selbstüberwachung wurden in einer Gruppe von Patienten mit schizotypischer Persönlichkeitsstörung (SPD) und einer Kontrollgruppe bewertet. Beide Gruppen wurden nach der Verabreichung von Risperidon und Placebo beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Elektroenzephalogramm (EEG) wurde aufgezeichnet, während die Teilnehmer (SPD-Teilnehmer und Kontrollen) eine Verhaltensaufgabe durchführten: die Eriksen-Flanker-Aufgabe. Das kontinuierliche EEG wurde segmentiert, artefaktkorrigiert und gemittelt. Eine Komponente des ereignisbezogenen Gehirnpotentials, die als fehlerbezogene Negativität (ERN) bekannt ist, wurde identifiziert und ihre Amplitude in Mikrovolt quantifiziert.

Dieses Verfahren wurde zwei Stunden nach der Verabreichung von Risperidon 1 mg und Placebo (Laktose) an zwei verschiedenen Versuchstagen und für jede Teilnehmergruppe (SPD-Patienten und Kontrollen) durchgeführt.

Die Amplitude des ERN nach Placebo wurde zwischen den Gruppen verglichen, um Unterschiede zwischen Patienten und Kontrollpersonen (nicht durch das Medikament induzierte) zu Studienbeginn zu testen.

Der Einfluss von Risperidon auf die Amplitude des ERN wurde zwischen den beiden Teilnehmergruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizotypische Persönlichkeitsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störung
  • Medizinischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schizotypische Persönlichkeitsstörung
Patienten mit schizotypischer Persönlichkeitsstörung (SPD). Sie erhielten zwei Interventionen: Risperidon 1 mg und Placebo (Laktose).
Arzneimittel: Risperidon
1 mg Risperidon
Arzneimittel: Placebo
Laktose-Placebo
Experimental: Gesunde Kontrollen
Kontrollgruppe bestehend aus gesunden Freiwilligen. Sie erhielten zwei Interventionen: Risperidon 1 mg und Placebo (Laktose).
Arzneimittel: Risperidon
1 mg Risperidon
Arzneimittel: Placebo
Laktose-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurophysiologische Indizes der Selbstüberwachung (Fehlerbezogene Negativität)
Zeitfenster: Während akuter Wirkungen einer pharmakologischen Behandlung (bis zu 2 Stunden)
Die Amplitude der fehlerbezogenen Negativität wurde vor und 2 Stunden nach der Verabreichung der Behandlung bewertet
Während akuter Wirkungen einer pharmakologischen Behandlung (bis zu 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIM/02/112/01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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