Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skizotyp personlighedsforstyrrelse Risperidon

10. august 2017 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Neurofysiologiske indekser for selvmonitorering blev vurderet i en gruppe patienter med skizotypisk personlighedsforstyrrelse (SPD) og en kontrolgruppe. Begge grupper blev vurderet efter administration af risperidon og placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektroencefalogrammet (EEG) blev registreret, mens deltagerne (SPD-deltagere og kontroller) udførte en adfærdsmæssig opgave: Eriksen Flanker-opgaven. Det kontinuerlige EEG blev segmenteret, korrigeret for artefakter og gennemsnittet. En komponent af det hændelsesrelaterede hjernepotentiale kendt som den fejlrelaterede negativitet (ERN) blev identificeret og dens amplitude kvantificeret i mikrovolt.

Denne procedure blev udført to timer efter administration af risperidon 1 mg og placebo (lactose) på to forskellige forsøgsdage og for hver deltagergruppe (SPD-patienter og kontroller).

Amplituden af ​​ERN efter placebo blev sammenlignet mellem grupper for at teste for baseline (ikke-lægemiddel-inducerede) forskelle mellem patienter og kontroller.

Virkningen af ​​risperidon på amplituden af ​​ERN blev sammenlignet mellem de to deltagergrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizotyp personlighedsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk lidelse
  • Sygdomstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skizotyp personlighedsforstyrrelse
Patienter med skizotyp personlighedsforstyrrelse (SPD). De modtog to interventioner: risperidon 1 mg og placebo (laktose).
Medicin: Risperidon
1 mg risperidon
Medicin: Placebo
Lactose placebo
Eksperimentel: Sund kontrol
Kontrolgruppe bestående af raske frivillige. De modtog to interventioner: risperidon 1 mg og placebo (lactose).
Medicin: Risperidon
1 mg risperidon
Medicin: Placebo
Lactose placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologiske indekser for selvovervågning (fejlrelateret negativitet)
Tidsramme: Under akutte virkninger af farmakologisk behandling (op til 2 timer)
Amplituden af ​​den fejlrelaterede negativitet blev vurderet før og 2 timer efter behandlingsadministration
Under akutte virkninger af farmakologisk behandling (op til 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIM/02/112/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner