Transtorno de Personalidade Esquizotípica Risperidona
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O eletroencefalograma (EEG) foi registrado enquanto os participantes (participantes do SPD e controles) realizaram uma tarefa comportamental: a Eriksen Flanker Task. O EEG contínuo foi segmentado, corrigido para artefatos e calculado a média. Um componente do potencial cerebral relacionado ao evento conhecido como negatividade relacionada ao erro (ERN) foi identificado e sua amplitude quantificada em microvolts.
Este procedimento foi realizado duas horas após a administração de risperidona 1 mg e placebo (lactose) em dois dias experimentais diferentes e para cada grupo participante (pacientes com DPS e controles).
A amplitude do ERN após o placebo foi comparada entre os grupos para testar as diferenças basais (não induzidas por drogas) entre pacientes e controles.
O impacto da risperidona na amplitude do ERN foi comparado entre os dois grupos de participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de Personalidade Esquizotípica
Critério de exclusão:
- Transtorno Psiquiátrico Maior
- Condição médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transtorno de Personalidade Esquizotípica
Pacientes com Transtorno de Personalidade Esquizotípica (TPS).
Eles receberam duas intervenções: risperidona 1 mg e placebo (lactose).
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1 mg Risperidona
Lactose Placebo
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Experimental: Controles saudáveis
Grupo controle composto por voluntários saudáveis. Eles receberam duas intervenções: risperidona 1 mg e placebo (lactose).
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1 mg Risperidona
Lactose Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices neurofisiológicos de automonitoramento (negatividade relacionada a erros)
Prazo: Durante os efeitos agudos do tratamento farmacológico (até 2 horas)
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A amplitude da negatividade relacionada ao erro foi avaliada antes e 2 horas após a administração do tratamento
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Durante os efeitos agudos do tratamento farmacológico (até 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Personalidade
- Transtorno de Personalidade Esquizotípica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas da Dopamina
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- CIM/02/112/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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