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Disturbo schizotipico della personalità Risperidone

10 agosto 2017 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Gli indici neurofisiologici di automonitoraggio sono stati valutati in un gruppo di pazienti con disturbo schizotipico di personalità (SPD) e in un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi sono stati valutati dopo la somministrazione di risperidone e placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elettroencefalogramma (EEG) è stato registrato mentre i partecipanti (partecipanti SPD e controlli) hanno eseguito un compito comportamentale: l'Eriksen Flanker Task. L'EEG continuo è stato segmentato, corretto per gli artefatti e mediato. È stato identificato un componente del potenziale cerebrale correlato all'evento noto come negatività correlata all'errore (ERN) e la sua ampiezza è stata quantificata in microvolt.

Questa procedura è stata condotta due ore dopo la somministrazione di risperidone 1 mg e placebo (lattosio) in due diversi giorni sperimentali e per ciascun gruppo di partecipanti (pazienti SPD e controlli).

L'ampiezza dell'ERN dopo il placebo è stata confrontata tra i gruppi per testare le differenze di base (non indotte dal farmaco) tra pazienti e controlli.

L'impatto del risperidone sull'ampiezza dell'ERN è stato confrontato tra i due gruppi di partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo schizotipico di personalità

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico maggiore
  • Condizioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disturbo schizotipico di personalità
Pazienti con Disturbo Schizotipico di Personalità (SPD). Hanno ricevuto due interventi: risperidone 1 mg e placebo (lattosio).
Droga: Risperidone
Risperidone 1 mg
Droga: Placebo
Lattosio Placebo
Sperimentale: Controlli sani
Gruppo di controllo composto da volontari sani. Hanno ricevuto due interventi: risperidone 1 mg e placebo (lattosio).
Droga: Risperidone
Risperidone 1 mg
Droga: Placebo
Lattosio Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici neurofisiologici di automonitoraggio (Error Related Negativity)
Lasso di tempo: Durante gli effetti acuti del trattamento farmacologico (fino a 2 ore)
L'ampiezza della negatività correlata all'errore è stata valutata prima e 2 ore dopo la somministrazione del trattamento
Durante gli effetti acuti del trattamento farmacologico (fino a 2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIM/02/112/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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