Шизотипическое расстройство личности Рисперидон
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) регистрировалась, в то время как участники (участники SPD и контрольная группа) выполняли поведенческую задачу: задачу Эриксена-Фланкера. Непрерывная ЭЭГ была сегментирована, скорректирована на наличие артефактов и усреднена. Был идентифицирован компонент связанного с событием потенциала мозга, известный как отрицательность, связанная с ошибкой (ERN), и его амплитуда количественно определена в микровольтах.
Эта процедура проводилась через два часа после введения 1 мг рисперидона и плацебо (лактозы) в два разных экспериментальных дня и для каждой группы участников (пациенты с ШРЛ и контрольная группа).
Амплитуда ERN после плацебо сравнивалась между группами, чтобы проверить исходные (не вызванные лекарствами) различия между пациентами и контрольной группой.
Влияние рисперидона на амплитуду ERN сравнивали между двумя группами участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Шизотипическое расстройство личности
Критерий исключения:
- Серьезное психическое расстройство
- Состояние здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шизотипическое расстройство личности
Пациенты с шизотипическим расстройством личности (ШРЛ).
Они получили два вмешательства: рисперидон 1 мг и плацебо (лактоза).
|
1 мг рисперидона
Лактоза Плацебо
|
|
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
Контрольная группа состояла из здоровых добровольцев. Они получали два вмешательства: рисперидон 1 мг и плацебо (лактоза).
|
1 мг рисперидона
Лактоза Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрофизиологические показатели самоконтроля (негативность, связанная с ошибкой)
Временное ограничение: При острых последствиях фармакологического лечения (до 2 часов)
|
Амплитуда отрицательного отношения, связанного с ошибкой, оценивалась до и через 2 часа после введения лечения.
|
При острых последствиях фармакологического лечения (до 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства личности
- Шизотипическое расстройство личности
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Рисперидон
Другие идентификационные номера исследования
- CIM/02/112/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .