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Neuronale Veränderungen bei körperlicher Betätigung: eine funktionelle MRT-Studie

3. September 2015 aktualisiert von: Thomas Frodl, University of Dublin, Trinity College

Neuronale und Stresskorrelate der Belastbarkeit in einem Übungs-Verhaltensprogramm

Stressbedingte Störungen haben tiefgreifende Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) stellte fest, dass die schwere depressive Störung (MDD) mit einer Prävalenz von etwa 10 % eines der schwerwiegendsten menschlichen Gesundheitsprobleme ist. Im aktuellen Antrag geht es darum, Mechanismen der Resilienz gegenüber stressbedingten Störungen zu untersuchen und Veränderungen der Lebensqualität, Gesundheit, Gehirnstruktur und Gehirnfunktion bei Personen zu untersuchen, die ein „Resilienz“-Programm durchführen. Daher werden die Forscher vierzig gesunde Probanden aus dem Krankenhauspersonal rekrutieren, die „normalem“ Alltagsstress ausgesetzt sind und nicht bereits an einem Fitnessprogramm teilnehmen. Die Hälfte der Probanden wird randomisiert einem kognitiven Verhaltens-Selbsterfahrungs- und Übungsprogramm für 20 Wochen zugeteilt, das von erfahrenen Vorgesetzten, Coaches und Trainern durchgeführt wird. Wöchentlich werden klinisch-psychologische und psychiatrische Untersuchungen durchgeführt und eine Reihe hochentwickelter bildgebender Verfahren – hochauflösende Diffusionsbildgebung (HARDI) und funktionelle MRT (fMRT) – werden vor und nach dem „Resilienz“-Programm durchgeführt, um seine Wirksamkeit zu untersuchen über die Struktur und Funktion des Gehirns. Das Stresssystem wird auch getestet, indem die Cortisol-Erwachensreaktion (CAR) und der tägliche Rhythmus der Cortisolsekretion untersucht werden. Diese Techniken sind in unseren Laboren alle gut etabliert. Die vorgeschlagene Forschung wird wahrscheinlich die Entwicklung neuer Präventionsstrategien für diese häufige und wichtige Erkrankung anregen und könnte in Zukunft auch auf andere Krankheiten angewendet werden. Darüber hinaus könnte es im Erfolgsfall patentiert und zur Implementierung in die tägliche Routine mittlerer bis großer Unternehmen angeboten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychische Störungen sind eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen und eine direkte Todesursache. Weltweit sterben jedes Jahr etwa 800.000 Menschen durch Suizid – ein hoher Anteil von ihnen ist auf eine schwere depressive Störung (MDD) zurückzuführen. Das Wissen über MDD hat sich in den letzten Jahren erweitert, da festgestellt wurde, dass Neuroplastizität eine zentrale Rolle in der Pathophysiologie der Krankheit spielen könnte. Neuroplastizität bezieht sich in diesem Zusammenhang auf die Fähigkeit des Gehirns, sich zu verändern, und könnte daher die Voraussetzung für den Aufbau von Strategien gegen psychische Störungen sein.

Die am besten charakterisierten und am meisten untersuchten Beispiele für Neuroplastizität sind die molekularen und zellulären Anpassungen, die Lernen und Training zugrunde liegen. Bewegung verbessert die Kognition, wirkt antidepressiv und hat laut Magnetresonanztomographie (MRT) auch positive Auswirkungen auf die Gehirnstruktur. Darüber hinaus deuten Untersuchungen an älteren Erwachsenen darauf hin, dass eine erhöhte aerobe Fitness neuroprotektiv sein und die Struktur und Funktion des Gehirns verbessern kann. Eine Zunahme des Volumens der grauen Substanz in den parietalen und frontalen Hirnregionen und eine entsprechende Zunahme der Diffusionsfähigkeit in den Fasern der weißen Substanz wurden bereits nach zweiwöchigem Training einer Gleichgewichtsaufgabe beobachtet.

Andererseits ergaben experimentelle Studien, dass Stress und chronische Exposition gegenüber hohen Glukokortikoidspiegeln zu depressiven Zuständen führen. Diese Zustände gingen mit Atrophie und Verlust von Neuronen im erwachsenen Hippocampus einher, einer Gehirnregion im Temporallappen, die an Lernen, Gedächtnis und Stimmungsregulation beteiligt ist. Eine Schädigung des Hippocampus, die aus einer übermäßigen Exposition des Gehirns gegenüber Glukokortikoiden resultiert, führt zu einer beeinträchtigten Rückkopplungshemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) durch Glukokortikoide, was zu einer ungehemmten Freisetzung der Achse führt – die „Glukokortikoid-Kaskaden-Hypothese“. Anhaltender Stress oder eine übermäßige allostatische Belastung ist daher schädlich und wahrscheinlich wichtig für die Prozesse, die Demenz auslösen. Effiziente Stressreaktionen sind notwendig, um Veränderungen in der Umwelt zu bewältigen, und die Fähigkeit, die Stressreaktion zu beenden, ist für die Rückkehr zur Homöostase von zentraler Bedeutung. Personen mit Depressionen haben einen relativ hohen Cortisol-Sekretionstonus mit abgeschwächten täglichen Sekretionsmustern der Cortisol-Sekretion, was auf ein schlechtes regulatorisches Feedback im Hippocampus zurückzuführen ist. Höhere Cortisol-Stressreaktionen beim Erwachen (CAR) hingegen finden sich bei Personen, die chronisch gestresst, depressiv oder von einer Depression oder einer bipolaren Störung befreit sind, sowie bei Jugendlichen, die später eine Depression entwickeln.

Interessanterweise fanden die Forscher heraus, dass strukturelle Veränderungen des Hippocampus, einer Gehirnregion, die an der Gedächtnis- und Emotionsregulation beteiligt ist, stärker ausgeprägt sind, wenn ein Patient mit Depression einen chronischen Krankheitsverlauf entwickelt. Kürzlich stellten sie fest, dass das Hippocampusvolumen von Patienten mit MDD, die auch ein genetisches Risiko-Allel (SLC6A4, 5-HTTLPR) tragen, geringer war, wenn sie in der Vergangenheit emotionale Vernachlässigung hatten, im Vergleich zu Patienten, die nur genetische oder emotionale Vernachlässigung hatten Risikofaktor separat. Im Zusammenhang mit der Neurobildgebung ist die Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) von großem Interesse, die einen bedeutenden Fortschritt bei der Charakterisierung mikrostruktureller Veränderungen oder Unterschiede darstellt. Mithilfe der Diffusionsbildgebung mit hoher Winkelauflösung stellten die Forscher fest, dass nicht betroffene gesunde Verwandte ersten Grades von Patienten mit MDD mit stärkeren Faserverbindungen zwischen präfrontalen und temporoparietalen Hirnregionen mit dem Auftreten von Widrigkeiten im frühen Leben zurechtkamen, ohne später eine Depression zu entwickeln Verbindungen. Diese Forschungsrichtung legt nahe, dass strukturelle und funktionelle Gehirnveränderungen bereits vor der Manifestation der Krankheit vorhanden waren und dass diese Veränderungen offenbar mit der Anfälligkeit der Individuen zusammenhängen.

Diese Gehirnveränderungen zu verhindern, die Stressfunktionen zu normalisieren und die Widerstandsfähigkeit des Einzelnen zu erhöhen, ist daher eine große Herausforderung für die Zukunft, um schwerwiegende stressbedingte psychische Störungen zu verhindern. Die Anpassungsfähigkeit des Gehirns legt nahe, dass es möglich sein könnte, die Widerstandsfähigkeit zu erhöhen, um eine Person vor einer Depression zu schützen. Zusätzlich zu Bewegung und Lernen haben kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Sanierungsprogramme nachweislich Auswirkungen auf die Gehirnstruktur und -funktion bei Patienten mit manifesten Störungen wie Depression oder Schizophrenie, und insbesondere die Kombination von CBT mit Bewegung und Lernen könnte zu den meisten Auswirkungen führen herausragende Ergebnisse. Bei kognitiver Verhaltenstherapie wurde über neuroplastische Gehirnveränderungen berichtet. Beispielsweise führte die Verhaltensaktivierungstherapie bei Depressionen, eine Psychotherapiemodalität, die darauf abzielt, die Auseinandersetzung mit positiven Reizen zu steigern und Vermeidungsverhalten zu reduzieren, zu verminderten Aktivierungen in präfrontalen Strukturen, einschließlich des Gyrus paracinguli, des rechten orbitofrontalen Kortex und des rechten Frontalpols, während Symptome auftreten der Depression besserte sich. Bei 16 Patienten mit MDD nahm die erhöhte Amygdala-Hippocampus-Aktivität ab und die reduzierte ACC-Aktivität nahm während der 16-wöchigen kognitiven Verhaltenstherapie zu. Eine aktuelle Übersicht hebt die Auswirkungen eines kurzen Arbeitsgedächtnistrainings in verschiedenen Studien auf die Gehirnaktivierung in mehreren Regionen hervor, einschließlich des dorsolateralen präfrontalen Kortex, des parietalen Kortex und des okzipitalen Kortex. Interessanterweise hat sich gezeigt, dass Radfahren sowohl bei Patienten mit Schizophrenie als auch bei gesunden Vergleichspersonen zu einer Vergrößerung des Hippocampusvolumens führt, ohne dass sich dies in der Gruppe der Patienten, die kein Training treiben, ändert. Dies deutet darauf hin, dass CBT und Bewegung einen Einfluss auf die Erholung des Gehirnsystems nach Erkrankungen wie Schizophrenie und MDD haben können.

Die Auswirkungen eines Resilienzprogramms wurden mit Neuroimaging noch nie untersucht, obwohl es möglich wäre, Informationen über die Struktur der Faserbündel der weißen Substanz zu gewinnen, die bestimmte Gehirnregionen verbinden. Zu den psychologischen Konstrukten, die Resilienz – die Fähigkeit, mit Stresssituationen umzugehen – fördern, gehören Engagement, Geduld, Optimismus und Selbstwertgefühl sowie die Fähigkeit, Emotionen zu modulieren und adaptives Sozialverhalten zu entwickeln. Diese Merkmale implizieren das kognitiv-emotionale Zusammenspiel des Gehirns, das ein entscheidender Faktor für die Entstehung pathologischer und nicht resilienter Phänotypen zu sein scheint. Das kognitiv-emotionale Zusammenspiel und seine funktionelle Gehirnkonnektivität können mithilfe der funktionellen MRT untersucht werden. Interessanterweise wurde mithilfe der funktionellen MRT gezeigt, dass bei Patienten mit MDD eine Verzerrung zwischen emotionaler und kognitiver Verarbeitung besteht.

Ziele:

Ziel des vorliegenden Vorschlags ist die Durchführung eines 20-wöchigen umfassenden Resilienzprogramms, um die Resilienz einer gesunden, nicht betroffenen Bevölkerung zu stimulieren, die dem normalen Arbeitsstress im Krankenhaus ausgesetzt ist. Die Forscher werden die Wirksamkeit dieses Programms messen, indem sie Verhaltens-, Tagesrhythmen der Cortisolsekretion und Stressreaktionen sowie mikrostrukturelle und funktionelle neuronale Veränderungen untersuchen.

Hypothesen:

Das Programm „Resilienz“ fördert die Resilienz

  1. verbesserte Stimmungsstabilität, bessere Schlafqualität und höhere Lebensqualität
  2. Zunahme des Volumens des Hippocampus und des anterioren cingulären Kortex
  3. Steigerung der funktionellen Konnektivität zwischen frontalen und limbischen Hirnregionen.
  4. Anstieg der fraktionierten Anisotropie (FA), die ein Maß für die Funktion der Fasern der weißen Substanz zwischen limbischen und frontalen Hirnregionen ist.
  5. erhöhter Gradient der Tagessekretion von Cortisol; und eine Abnahme der Stressreaktionen, gemessen anhand der Cortisol-Erwachensreaktion

Methoden und Materialien Teilnehmer Vierzig gesunde Freiwillige, z.B. Es werden Mitarbeiter des Adelaide and Meath Hospital, Dublin (AMiNCH) rekrutiert. Sie haben keine Vorgeschichte von neurologischen, psychischen (Achse I und Achse II) oder chronischen inneren Erkrankungen. Weiteres Ausschlusskriterium für alle Teilnehmer ist eine frühere Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit. Darüber hinaus sind sie weder Mitglied in Fitnessclubs noch nehmen sie an intensiven Alltagsaktivitäten teil. Die 40 gesunden Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip einem 20-wöchigen „Resilienz“-Programm zugeteilt, das zwei Mal pro Woche 45 Minuten Training unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten sowie zwei Sitzungen zu Hause umfasst. oder an eine Kontrollgruppe ohne dieses Programm, und jede Woche werden weitere zwei Sitzungen mit 45-minütigem Training/Joggen absolviert. Klinische Bewertungen werden wöchentlich durchgeführt. Neuroimaging- und Speichel-Cortisol-Wachtests werden zu Studienbeginn und nach 20 Wochen sowohl für die Resilienzprogrammgruppe (N=20) als auch für die Kontrollgruppe (N=20) durchgeführt.

Klinische Bewertungen Der NEO-FFI-Persönlichkeitsfragebogen und das strukturierte klinische Interview für DSM-Störungen (SCID)-I und II werden zunächst durchgeführt, um eine psychiatrische Störung in der Vorgeschichte oder eine aktuelle auszuschließen. Die Stimmung wird anhand der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) und dem Beck Depression Inventory (BDI) zu Studienbeginn und dann alle zwei Wochen beurteilt. Darüber hinaus werden aktuelle Lebensstressoren in einem Interview nach Keller et al. evaluiert. auf einer wöchentlichen Basis; Die Lebensqualität (Study-Short Form 36-Item Health Survey (SF-36, QoL-Bref) und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werden ebenfalls alle zwei Wochen durchgeführt. Frühzeitiger Stress wird anhand des Fragebogens zu Kindheitstraumata (CTQ) erfasst. Der NEO-FFI-Persönlichkeitsfragebogen sowie SCID-I und II werden ebenfalls einmalig bei der Aufnahme durchgeführt. Die Händigkeit wird anhand des Edinburgh-Inventars bestimmt.

Neuroimaging-Techniken MRT-Bilder werden mit einem 3,0-Tesla-MRT (Phillips Achieva) am Trinity College Institute of Neuroscience (TCIN) erstellt. Die MRT wird mit einem 60-minütigen Bildgebungsprotokoll durchgeführt.

Diffusion Tensor Imaging (DTI): In vivo DTI wird mithilfe einer Single-Shot-Echo-Planar-Imaging-Sequenz (EPI) mit parallelem SENSE-Bildgebungsschema (SENSivitiy Encoding) erfasst. Die Diffusionsgewichtung wird in 61 unabhängigen Richtungen kodiert. Nach Vorverarbeitung im Programm ExploreDTI, Traktographie mit ExploreDTI und traktbasierter Raumstatistik mit TBSS (www.fmrib.ox.ac.uk/fsl/tbss/index.html, FSL) durchgeführt. Wir haben Erfahrung in der Anwendung dieser Techniken und der Durchführung der Analysen (25).

Funktionelle MRT: Um funktionelle Veränderungen im Emotionsregulationssystem zu identifizieren, werden wir ein fMRT-Paradigma anwenden. Wir werden eine Echo Planar Imaging (EPI), T2*-gewichtete Gradientenecho-Bildgebung, verwenden, um den BOLD-Kontrast zu visualisieren (TR 2000 ms, TE 30 ms, Flipwinkel 90°, Matrix 80 x 80, FOV 224 x 224 x 150 mm). , Auflösung: 3,5 x 3,5 mm, Schichtdicke: 3,5 mm). Dabei kommt eine kognitiv-emotionale Hemmungsaufgabe zum Einsatz, die in unserem Labor gut etabliert ist. Die Teilnehmer werden gebeten, visuelle emotionale Reize entweder auf emotionale oder kognitive Weise zu verarbeiten. Diese Aufgabe wurde speziell ausgewählt, weil bekannt ist, dass sie Aktivität im präfrontalen Kortex, in der Amygdala, im Gyrus cinguli und im orbitofrontalen Kortex hervorruft – Regionen, die an der Pathophysiologie von MDD beteiligt sind. Es werden eine SPM8-basierte Standardanalyse, eine Analyse der funktionalen Konnektivität (33) und eine Analyse der psychophysiologischen Interaktion (PPI) durchgeführt.

Strukturelle Techniken: Ziel ist es darüber hinaus, etwaige strukturelle Veränderungen zu verfolgen und aktuelle Erkenntnisse in diesem Bereich zu bestätigen und zu erweitern. Daher werden alle Probanden mit einer T1-gewichteten 3D-MPRAGE-Sequenz gescannt (Wiederholungszeit 8,5 ms; Echozeit 3,5 ms; Gesamtaufnahmezeit 7 Min. 30 Sek.; Anzahl der Aufnahmen 1; Sichtfeld 250 x). 256 x 160 mm; Auflösung: 0,86 x 0,86 x 0,86 mm). Für die Datenanalyse werden, wie zuvor in unserem Labor durchgeführt, eine ROI-Analyse (Region of Interest) des Hippocampus und der Amygdala sowie eine optimierte voxelbasierte Morphometrie (VBM) verwendet.

Speichel-Cortisol-Proben Diese werden von den teilnehmenden Probanden an zwei aufeinanderfolgenden Wochentagen oder Arbeitstagen gesammelt. Die Probanden spuckten beim Aufwachen und 30, 45, 60 und 90 Minuten später in ein kleines Plastikröhrchen; und abends (12 Stunden nach dem Aufwachen) und kurz vor dem Zubettgehen. Die Proben können von den Teilnehmern in einem Haushaltskühlschrank aufbewahrt und stapelweise in einem vorbereiteten Umschlag an das Forschungszentrum geschickt werden.

Berechnung der Stichprobengröße Die Forscher haben zuvor eine Reihe von longitudinalen Bildgebungsstudien durchgeführt. Basierend auf diesen Erfahrungen sollten 20 Probanden in jeder Gruppe mehr als ausreichend sein, um signifikante Effekte zu erzielen, wobei Signaländerungen in der Größenordnung von 0,2 % bis 0,3 % typischerweise bei kognitiv-emotionalen Aufgaben auftreten oder mindestens 5 % mikrostrukturelle Veränderungen festgestellt werden sollten im strukturellen MRT oder DTI. Somit sollten die Auswirkungen bei 20 Probanden erkennbar sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • gesunde Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Ausschlusskriterien wie Metallimplantate, Herzschrittmacher
  • innere oder neurologische Störungen
  • Substanz- oder Alkoholmissbrauch
  • Substanz- oder Alkoholabhängigkeit in der Vergangenheit
  • Cortisol-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Teilnehmer dieser Studiengruppe nahmen an der Aerobic-Komponente der Studie teil und besuchten 16 Wochen lang zweimal pro Woche das St. James's Hospital in Dublin. Darüber hinaus wurden die Trainingsteilnehmer gebeten, außerhalb des Kurses aufgezeichnete Aerobic-Aktivitäten durchzuführen, die einem standardisierten Verlauf von 1 bis 3 zusätzlichen Sitzungen folgten, mit der gleichen Intensität wie der wöchentliche Kurs.

Jede Übungseinheit bestand aus einer Aufwärm-, einer Aerobic- und einer Abkühlphase unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten. Die Aufwärm- und Abkühlphasen bestanden aus 5–7 Minuten Aerobic-Übungen geringer Intensität und einer Herzfrequenzreserve (HHR) von < 40 %, um dem Herz-Lungen-System und dem Bewegungsapparat die Möglichkeit zu geben, sich anzupassen bzw. zu erholen.

Die aerobe Komponente bestand zunächst aus 21 Minuten bei einer Intensität von 40–59 % HRR und wurde in Woche 8 bis zum Abschluss des Programms auf 42 Minuten bei 55–75 % HRR erweitert. Alle Teilnehmer arbeiteten zu den verschiedenen Zeitpunkten der Studie mit der gleichen Intensität und Dauer. Kontinuierliches, rhythmisches Training mit großen Muskelgruppen wurde mit Laufbändern, Fahrradergometern und anderen Aerobic-Übungen verordnet, die die Herzfrequenz auf das vorgeschriebene Niveau erhöhten.

Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe änderten ihre Sitzgewohnheiten nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle MRT im Ruhezustand
Zeitfenster: 16 Wochen

Magnetresonanzbilder von jedem Teilnehmer wurden mit einem Philips Achieva MRT-Scanner (Philips Medical System, Veenphuis 4-6, 5684 PC Best, Niederlande) bei 3 Tesla aufgenommen. Die funktionellen Bilder wurden in Einzelläufen unter Verwendung eines Gradientenechos (TE=28 ms; TR=2000; Sichtfeld=131 mm, Flipwinkel=90°) erfasst, das auf den Blutoxygenierungsgrad-abhängigen (BOLD) Kontrast (T2*-Gewichtung) anspricht. Insgesamt wurden 37 zusammenhängende 3,2 mm dicke Schnitte parallel zur Ebene der vorderen hinteren Kommissur aufgenommen (ca. 3 mm isotrope Auflösung), was eine vollständige Abdeckung des Gehirns ermöglichte. Der fMRT-Lauf umfasste 220 Bände, die kontinuierlich aufgenommen wurden und insgesamt 7,2 Minuten dauerten. Zu den Strukturdaten (zur endgültigen Atlastransformation) gehörte eine hochauflösende sagittale, 3D-T1-gewichtete Turbo-Gradienten-Echo-Sequenz (TE=3,9 ms, TR=8,5ms, TI=1060ms, Flipwinkel=8°), 256×240 Erfassungsmatrix, 1×1×1 mm Voxel) Scan.

Ruhezustandsdaten wurden mit den Softwareprogrammen SPM8 und CONN analysiert

16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 16 Wochen
Der mentale Stimmungszustand (beides sind Selbstbewertungsinstrumente) wurde mit dem Fragebogen „Profile of Mood States“ bewertet. Die Originalskala „Profile of Mood States“ (POMS) enthält 65 Selbsteinschätzungselemente unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala. Die Teilnehmer können zwischen 0 und 4 wählen.
16 Wochen
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 16 Wochen
Körperliche Aktivitäten außerhalb des Programms, wie etwa das Gehen zur Arbeit oder ähnliches, wurden mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) erfasst. Dieser Fragebogen bewertet 5 verschiedene Aktivitäten und die Zeit der Aktivität wird in Minuten/Stunden angegeben.
16 Wochen
Fragebogen zur körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: 16 Wochen

Die körperliche Gesundheit wurde mit dem SF 36-Item Health Survey bewertet. Bei SF-36 handelt es sich um eine Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu handhabender selbstberichteter Maßnahmen zur Lebensqualität. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto höher die Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von Null entspricht der maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. Zur Berechnung der Scores ist die Anschaffung einer speziellen Software erforderlich. Die Preisgestaltung hängt von der Anzahl der Scores ab, die der Forscher berechnen muss.

Die acht Abschnitte sind:

Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Rollenfunktion, psychische Gesundheit

16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Frodl, MD, University of Dublin, Trinity College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rec Ref 2011/45/13

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