Nutrition, Physical Activity, and Cognition in Breast Cancer Survivors
17. Juli 2016 aktualisiert von: Krystle Zuniga, Texas State University, San Marcos
Lifestyle Factors, Inflammation, and Cognition in Breast Cancer Survivors
The purpose of this study is to examine the relationship between nutrition, physical activity and brain function in breast cancer survivors.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The current study will examine the potential relationships between physical activity, dietary intake, body composition and cognition in breast cancer cancer survivors and age-matched women without a previous cancer diagnosis. Additionally, we will measure blood inflammatory markers to explore the relationship between lifestyle factors and inflammation.
The study involves two, 1hr appointments at Texas State University. The first visit will include cognitive testing and body composition assessment. Participants will be given an activity monitor to wear for one week and a packet of questionnaires to complete at home. At the second visit, a fasted blood sample will be collected, and participants will complete a food frequency questionnaire.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
- Texas State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Female breast cancer survivors and women who have never had a previous cancer diagnosis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Breast cancer survivors must have completed primary treatment (chemotherapy, radiation therapy or both) within past 60 months
- age-matched controls must have no previous cancer diagnosis
- Female
- no history of stroke, heart attack or transient ischemic attack
- not currently pregnant; can speak, read, and write English
- can attend all testing sessions
- not blind or legally blind; nonsmoker
- no current use of computer-based brain training games (e.g. Lumosity ®, BrainHQ ®).
Exclusion Criteria:
- male
- < 30 or > 70 years of age
- breast cancer survivor > 60 months from last treatment or currently undergoing primary treatment
- breast cancer survivor never treated with chemotherapy and/or radiation
- previous cancer diagnosis other than breast cancer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Breast cancer survivor
Inclusion criteria: Female breast cancer survivors (30-70yrs of age) that have completed primary treatment (chemotherapy, radiation therapy or both) within past 60 months
|
|
|
Control
Females (30-70yrs of age) with no previous cancer diagnosis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cognition
Zeitfenster: Baseline
|
A series of computer-based cognitive tasks will be administered via the NIH Toolbox Cognition Battery
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physical Activity
Zeitfenster: Baseline
|
Physical activity will be measured by a waist-worn accelerometer
|
Baseline
|
|
Diet Quality
Zeitfenster: Baseline
|
Diet will be assessed by completion of the online-administered 2005 Block Food Frequency Questionnaire
|
Baseline
|
|
Body Composition (objectively measured)
Zeitfenster: Baseline
|
Body composition will be evaluated by BOD POD assessment
|
Baseline
|
|
Inflammatory Markers
Zeitfenster: Baseline
|
A fasted blood sample will be collected for measurement of inflammatory markers
|
Baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medical History
Zeitfenster: Baseline
|
Self-reported medical history
|
Baseline
|
|
Quality of Life
Zeitfenster: Baseline
|
Series of questionnaires assessing various aspects of quality of life including physical and mental health
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Krystle E Zuniga, PhD, RD, Texas State University, San Marcos
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014T34
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .