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Nutrition, Physical Activity, and Cognition in Breast Cancer Survivors

17 juillet 2016 mis à jour par: Krystle Zuniga, Texas State University, San Marcos

Lifestyle Factors, Inflammation, and Cognition in Breast Cancer Survivors

The purpose of this study is to examine the relationship between nutrition, physical activity and brain function in breast cancer survivors.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The current study will examine the potential relationships between physical activity, dietary intake, body composition and cognition in breast cancer cancer survivors and age-matched women without a previous cancer diagnosis. Additionally, we will measure blood inflammatory markers to explore the relationship between lifestyle factors and inflammation.

The study involves two, 1hr appointments at Texas State University. The first visit will include cognitive testing and body composition assessment. Participants will be given an activity monitor to wear for one week and a packet of questionnaires to complete at home. At the second visit, a fasted blood sample will be collected, and participants will complete a food frequency questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • Texas State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Female breast cancer survivors and women who have never had a previous cancer diagnosis

La description

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer survivors must have completed primary treatment (chemotherapy, radiation therapy or both) within past 60 months
  • age-matched controls must have no previous cancer diagnosis
  • Female
  • no history of stroke, heart attack or transient ischemic attack
  • not currently pregnant; can speak, read, and write English
  • can attend all testing sessions
  • not blind or legally blind; nonsmoker
  • no current use of computer-based brain training games (e.g. Lumosity ®, BrainHQ ®).

Exclusion Criteria:

  • male
  • < 30 or > 70 years of age
  • breast cancer survivor > 60 months from last treatment or currently undergoing primary treatment
  • breast cancer survivor never treated with chemotherapy and/or radiation
  • previous cancer diagnosis other than breast cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Breast cancer survivor
Inclusion criteria: Female breast cancer survivors (30-70yrs of age) that have completed primary treatment (chemotherapy, radiation therapy or both) within past 60 months
Autre: aucune intervention
Control
Females (30-70yrs of age) with no previous cancer diagnosis.
Autre: aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition
Délai: Baseline
A series of computer-based cognitive tasks will be administered via the NIH Toolbox Cognition Battery
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physical Activity
Délai: Baseline
Physical activity will be measured by a waist-worn accelerometer
Baseline
Diet Quality
Délai: Baseline
Diet will be assessed by completion of the online-administered 2005 Block Food Frequency Questionnaire
Baseline
Body Composition (objectively measured)
Délai: Baseline
Body composition will be evaluated by BOD POD assessment
Baseline
Inflammatory Markers
Délai: Baseline
A fasted blood sample will be collected for measurement of inflammatory markers
Baseline

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Medical History
Délai: Baseline
Self-reported medical history
Baseline
Quality of Life
Délai: Baseline
Series of questionnaires assessing various aspects of quality of life including physical and mental health
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas State University, San Marcos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krystle E Zuniga, PhD, RD, Texas State University, San Marcos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2015

Première publication (Estimation)

29 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014T34

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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