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Measuring and Improving Medication Adherence in Kidney Transplant Patients

12. September 2017 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

The Use of Random Telephone Calls to Measure Immunosuppressive Therapy Adherence in Patients With Renal Transplants

Nonadherence to medication is a major obstacle to successful treatment of renal transplant patients. This study has two primary aims. The first is to test whether a culturally sensitive cognitive-behavioral adherence promotion program could significantly improve medication adherence to tacrolimus prescription. Participants will be randomly assigned to either group CBT or to standard care. The second aim is to pilot a novel strategy of adherence measurement - unannounced telephone pill counts, which has been shown to be a valid and reliable means to measure medication adherence in other patient populations. Participants will be recruited from waiting area of the kidney transplant clinic at SUNY Downstate Medical Center in Brooklyn, NY. Three unannounced telephone pill counts will be conducted prior to start of the intervention in order to establish baseline adherence and three pill counts will be conducted post-intervention. Tacrolimus trough concentration levels will also be collected as an additional biological measure of adherence.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- current prescription of tacrolimus less than 98% adherence to medication prescription as determined by three baseline pill counts

Exclusion Criteria:

- lack of telephone to complete pill counts lack of English proficiency to participate in adherence promotion sessions

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group CBT
Verhalten: Cognitive-behavioral adherence promotion program
A culturally sensitive group cognitive behavioral therapy combined with adherence promotion.
Aktiver Komparator: Standardpflege
Verhalten: Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adherence as measured by unannounced telephone pill count
Zeitfenster: 3 months
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
degree of agreement between pill count data and laboratory tacrolimus levels
Zeitfenster: 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDDK_KUH

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