Measuring and Improving Medication Adherence in Kidney Transplant Patients
12 september 2017 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Use of Random Telephone Calls to Measure Immunosuppressive Therapy Adherence in Patients With Renal Transplants
Nonadherence to medication is a major obstacle to successful treatment of renal transplant patients.
This study has two primary aims.
The first is to test whether a culturally sensitive cognitive-behavioral adherence promotion program could significantly improve medication adherence to tacrolimus prescription.
Participants will be randomly assigned to either group CBT or to standard care.
The second aim is to pilot a novel strategy of adherence measurement - unannounced telephone pill counts, which has been shown to be a valid and reliable means to measure medication adherence in other patient populations.
Participants will be recruited from waiting area of the kidney transplant clinic at SUNY Downstate Medical Center in Brooklyn, NY.
Three unannounced telephone pill counts will be conducted prior to start of the intervention in order to establish baseline adherence and three pill counts will be conducted post-intervention.
Tacrolimus trough concentration levels will also be collected as an additional biological measure of adherence.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- current prescription of tacrolimus less than 98% adherence to medication prescription as determined by three baseline pill counts
Exclusion Criteria:
- lack of telephone to complete pill counts lack of English proficiency to participate in adherence promotion sessions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group CBT
|
A culturally sensitive group cognitive behavioral therapy combined with adherence promotion.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adherence as measured by unannounced telephone pill count
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
degree of agreement between pill count data and laboratory tacrolimus levels
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NIDDK_KUH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .