Measuring and Improving Medication Adherence in Kidney Transplant Patients
12 de septiembre de 2017 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Use of Random Telephone Calls to Measure Immunosuppressive Therapy Adherence in Patients With Renal Transplants
Nonadherence to medication is a major obstacle to successful treatment of renal transplant patients.
This study has two primary aims.
The first is to test whether a culturally sensitive cognitive-behavioral adherence promotion program could significantly improve medication adherence to tacrolimus prescription.
Participants will be randomly assigned to either group CBT or to standard care.
The second aim is to pilot a novel strategy of adherence measurement - unannounced telephone pill counts, which has been shown to be a valid and reliable means to measure medication adherence in other patient populations.
Participants will be recruited from waiting area of the kidney transplant clinic at SUNY Downstate Medical Center in Brooklyn, NY.
Three unannounced telephone pill counts will be conducted prior to start of the intervention in order to establish baseline adherence and three pill counts will be conducted post-intervention.
Tacrolimus trough concentration levels will also be collected as an additional biological measure of adherence.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- current prescription of tacrolimus less than 98% adherence to medication prescription as determined by three baseline pill counts
Exclusion Criteria:
- lack of telephone to complete pill counts lack of English proficiency to participate in adherence promotion sessions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group CBT
|
A culturally sensitive group cognitive behavioral therapy combined with adherence promotion.
|
|
Comparador activo: Cuidado estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherence as measured by unannounced telephone pill count
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
degree of agreement between pill count data and laboratory tacrolimus levels
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIDDK_KUH
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