Measuring and Improving Medication Adherence in Kidney Transplant Patients
12 сентября 2017 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Use of Random Telephone Calls to Measure Immunosuppressive Therapy Adherence in Patients With Renal Transplants
Nonadherence to medication is a major obstacle to successful treatment of renal transplant patients.
This study has two primary aims.
The first is to test whether a culturally sensitive cognitive-behavioral adherence promotion program could significantly improve medication adherence to tacrolimus prescription.
Participants will be randomly assigned to either group CBT or to standard care.
The second aim is to pilot a novel strategy of adherence measurement - unannounced telephone pill counts, which has been shown to be a valid and reliable means to measure medication adherence in other patient populations.
Participants will be recruited from waiting area of the kidney transplant clinic at SUNY Downstate Medical Center in Brooklyn, NY.
Three unannounced telephone pill counts will be conducted prior to start of the intervention in order to establish baseline adherence and three pill counts will be conducted post-intervention.
Tacrolimus trough concentration levels will also be collected as an additional biological measure of adherence.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- current prescription of tacrolimus less than 98% adherence to medication prescription as determined by three baseline pill counts
Exclusion Criteria:
- lack of telephone to complete pill counts lack of English proficiency to participate in adherence promotion sessions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group CBT
|
A culturally sensitive group cognitive behavioral therapy combined with adherence promotion.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Adherence as measured by unannounced telephone pill count
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
degree of agreement between pill count data and laboratory tacrolimus levels
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NIDDK_KUH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .