Measuring and Improving Medication Adherence in Kidney Transplant Patients
12 settembre 2017 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Use of Random Telephone Calls to Measure Immunosuppressive Therapy Adherence in Patients With Renal Transplants
Nonadherence to medication is a major obstacle to successful treatment of renal transplant patients.
This study has two primary aims.
The first is to test whether a culturally sensitive cognitive-behavioral adherence promotion program could significantly improve medication adherence to tacrolimus prescription.
Participants will be randomly assigned to either group CBT or to standard care.
The second aim is to pilot a novel strategy of adherence measurement - unannounced telephone pill counts, which has been shown to be a valid and reliable means to measure medication adherence in other patient populations.
Participants will be recruited from waiting area of the kidney transplant clinic at SUNY Downstate Medical Center in Brooklyn, NY.
Three unannounced telephone pill counts will be conducted prior to start of the intervention in order to establish baseline adherence and three pill counts will be conducted post-intervention.
Tacrolimus trough concentration levels will also be collected as an additional biological measure of adherence.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- current prescription of tacrolimus less than 98% adherence to medication prescription as determined by three baseline pill counts
Exclusion Criteria:
- lack of telephone to complete pill counts lack of English proficiency to participate in adherence promotion sessions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group CBT
|
A culturally sensitive group cognitive behavioral therapy combined with adherence promotion.
|
|
Comparatore attivo: Cura standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adherence as measured by unannounced telephone pill count
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
degree of agreement between pill count data and laboratory tacrolimus levels
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDDK_KUH
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