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HealthEast Community-Register für Hüft- und Knieersatz (HEJR)

23. Februar 2018 aktualisiert von: HealthEast Care System

HealthEast Care System startete 1991 das erste gemeindebasierte Gelenkersatzregister (HJRR) in den USA und hat inzwischen insgesamt mehr als 30.000 Gelenke registriert. Der Zweck des HJRR besteht darin, die Versorgung von Personen, die sich einer Gelenkersatzoperation unterziehen, aufrechtzuerhalten und zu verbessern, indem ihren Chirurgen und der breiteren orthopädischen Gemeinschaft zeitnahe Informationen zur Verfügung gestellt werden.

Zu Beginn des dritten Jahrzehnts ist das HJRR stolz auf seine Rolle bei der Entwicklung des nationalen American Joint Replacement Registry (AJRR) und wird weiterhin einen wichtigen Beitrag zu den größeren nationalen Bemühungen zur Weiterentwicklung der orthopädischen Wissenschaft leisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HealthEast Care System startete 1991 das erste gemeindebasierte Gelenkersatzregister (HJRR) in den USA mit einer Datenbank, die es ermöglichte, den Implantateinsatz und die Ausfallraten bei den 90 orthopädischen Chirurgen zu verfolgen, die Endoprothetik im Großraum St. Paul durchführen , MN. Ursprünglich als Teil eines Prozesses zur besseren Kostenverwaltung und Ermittlung der kosteneffizientesten Implantate konzipiert, stellte sich heraus, dass das Register Einblicke in denselben Prozess ermöglichen würde, der sich in den gemeinsamen skandinavischen Registern bewährt hatte. Mit dem Wissen, dass ein Großteil der totalen Gelenkendoprothesen in den USA von relativ wenigen niedergelassenen Chirurgen durchgeführt wird, bleibt das HJRR in einer einzigartigen Position, um die modernen chirurgischen Praktiken in den USA widerzuspiegeln.

Der Zweck des HJRR besteht darin, die Versorgung von Personen, die sich einer Gelenkersatzoperation unterziehen, aufrechtzuerhalten und zu verbessern, indem ihren Chirurgen und der breiteren orthopädischen Gemeinschaft zeitnahe Informationen zur Verfügung gestellt werden. Mit der primären Ergebnismessung, der Zeit bis zur Revisionsoperation, kombiniert mit der Analyse von Störfaktoren und der Überwachung der Mortalität, kann das HJRR eine realistische Messung des Erfolgs eines bestimmten Endoprothetikverfahrens in unserer Gemeinschaft liefern. Darüber hinaus kann das Register die relative Wirksamkeit verschiedener Prothesendesigns bewerten, Patientenvariablen identifizieren, die sich auf das Implantatüberleben auswirken können, und den erforderlichen Nachverfolgungsmechanismus für den Fall von Implantatrückrufen bereitstellen.

In den 20 Jahren seines Bestehens hat das HJRR seine Datenerfassung, Datenüberprüfung und Datenanalyse verfeinert und nutzt ein Prozessdesign, das keine direkte Beteiligung des Chirurgen an der Dateneingabe erfordert. Ehrenamtliche Chirurgen überprüfen jedes Revisionsdiagramm und jede Operationsnotiz, um den Grund für die Revision sorgfältig zu ermitteln. Der HJRR-Erfassungsprozess wurde validiert und mehr als 94 % der Revisionseingriffe werden innerhalb des HJRR durchgeführt. Die Datenbank wird verwendet, um für den Chirurgen praktische Informationen zu generieren, und hat nachweislich Einfluss auf das Verhalten des Chirurgen. Unter anderem berichten HJRR-Berichte über die Versagensraten im Zusammenhang mit unikompartimenteller Knieendoprothetik, hybrider und zementfreier Knieendoprothetik sowie Metall-auf-Metall-Gesamthüftkonstruktionen, die in den dokumentierten Zeiträumen zu einem erheblichen Rückgang ihrer jeweiligen Verwendung geführt haben. Ebenso ermöglichte das HJRR eine schnelle Benachrichtigung der Chirurgen und eine beschleunigte Patientenversorgung während der drei bedeutenden Rückrufe von Hüftimplantaten im letzten Jahrzehnt.

Zu Beginn des dritten Jahrzehnts ist das HJRR stolz auf seine einflussreiche Rolle bei der Entwicklung des nationalen American Joint Replacement Registry (AJRR) als eines der ersten Teilnehmer und Pilotkrankenhäuser. Es wird weiterhin einen wichtigen Beitrag zu den größeren nationalen Bemühungen leisten, insbesondere für bestimmte Datenteilmengen, die möglicherweise außerhalb des Geltungsbereichs des viel größeren AJRR liegen. Die HJRR-Kernarbeitsgruppe hat in den letzten zwei Jahrzehnten zahlreiche Veröffentlichungen zu ihren Erkenntnissen veröffentlicht und sieht der Zukunft als überzeugendes Beispiel dafür, wie wertvolle Informationen und Fortschritte in der orthopädischen Wissenschaft im gesellschaftlichen Umfeld erzielt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55104
        • Rekrutierung
        • HealthEast Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Terence J Gioe, MD
        • Unterermittler:
          • Tom Comfort, MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Hoeffel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit totaler Hüft- oder Knieendoprothetik in einem HealthEast-Akutkrankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totale Hüft- oder Knieendoprothetik
  • Akutkrankenhaus HealthEast

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18
  • Der primäre Eingriff wurde nicht in einem HealthEast-Krankenhaus durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit totaler Endoprothetik
Jeder Patient, der in einem Healtheast-Akutkrankenhaus eine totale Hüft- oder Knieendoprothetik erhalten hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulierte Revisionsrate
Zeitfenster: 10 Jahre
Unser Endpunkt war die Revision aus irgendeinem Grund, wobei als Revision die Entfernung, der Austausch oder das Hinzufügen von Komponenten definiert wurde, die einen zweiten chirurgischen Eingriff erforderten.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Terence J Gioe, MD, HealthEast Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1991

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2091

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2091

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03 12 007R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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