HealthEast コミュニティ股関節および膝関節置換術レジストリ (HEJR)
HealthEast Care System は、1991 年に米国初の地域ベースの関節置換レジストリ (HJRR) を開始し、現在では合計 30,000 を超える関節が登録されています。 HJRR の目的は、外科医および広範な整形外科医コミュニティにタイムリーな情報を提供することにより、関節置換手術を受ける個人のケアを維持および改善することです。
30 年目に突入する今、HJRR は全国的な米国関節置換レジストリ (AJRR) の開発における役割を誇りに思っており、整形外科科学の進歩におけるより大きな国家的取り組みへの重要な貢献者であり続けるでしょう。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
HealthEast Care System は、1991 年に米国初の地域ベースの関節置換レジストリ (HJRR) を開始しました。このデータベースでは、セント ポールの大都市圏で関節形成術を行っている 90 人の整形外科医の間でインプラントの使用状況と失敗率を追跡することができました。 、ミネソタ州。 当初は、コストをより適切に管理し、どのインプラントが最もコスト効率が高いかを判断するためのプロセスの一部として考えられていましたが、このレジストリにより、スカンジナビア共同レジストリでその価値が証明されたのと同じプロセスを洞察できることが明らかになりました。 米国における人工関節全形成術の大部分は比較的少数の地域の外科医によって行われているという知識により、HJRR は現代の米国の外科実践を反映する独自の立場を保ち続けています。
HJRR の目的は、外科医および広範な整形外科医コミュニティにタイムリーな情報を提供することにより、関節置換手術を受ける個人のケアを維持および改善することです。 HJRR は、再手術までの時間という主要結果の尺度を、交絡因子の分析と死亡率のモニタリングと組み合わせることで、地域社会における特定の関節形成術の成功についての現実的な尺度を提供することができます。 さらに、レジストリは、さまざまな補綴設計の相対的な有効性を評価し、インプラントの生存に影響を与える可能性のある患者の変数を特定し、インプラントのリコールの場合に必要な追跡メカニズムを提供できます。
HJRR はその存在から 20 年間にわたり、データ収集、データ検証、データ分析を洗練させ、データ入力に外科医が直接関与する必要のないプロセス設計を採用しています。 ボランティアの外科医は各修正チャートと手術記録を確認し、修正の理由を慎重に説明します。 HJRR のキャプチャ プロセスは検証されており、再手術の 94% 以上が HJRR 内で実行されます。 データベースは外科医にとって実際に役立つ情報を生成するために使用され、外科医の行動に影響を与えることが実証されています。 他の例の中でも、HJRR は、単区画膝関節形成術、ハイブリッド型およびセメントレス人工膝関節形成術、およびメタル・オン・メタルの人工股関節全置換術に関連する失敗率について報告しており、記録された期間にわたってそれぞれの使用が大幅に減少したと報告しています。 同様に、HJRR により、過去 10 年間の 3 件の股関節インプラントの重大なリコールの際に、外科医への迅速な通知と迅速な患者ケアが可能になりました。
30 年目に突入する今、HJRR は、初期の参加者およびパイロット病院の 1 つとして、全米規模の米国関節置換レジストリ (AJRR) の開発において影響力のある役割を果たしていることを誇りに思っています。 それは、特に、はるかに大規模な AJRR の範囲外にある可能性のある特定のデータ サブセットにとって、より大規模な国家的取り組みへの重要な貢献者であり続けるでしょう。 HJRR コア ワークグループは、過去 20 年間の調査結果を広く発表しており、価値のある情報と整形外科科学の進歩が地域社会でどのように実現できるかを示す説得力のある例として将来に期待しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kathy Killeen
- 電話番号:651-232-3191
- メール:kkilleen@healtheast.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Susan C Mehle
- 電話番号:6512325021
- メール:smehle@healtheast.org
研究場所
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55104
- 募集
- HealthEast Care System
-
コンタクト:
- Kathy Killeen
- 電話番号:651-232-3191
- メール:kkilleen@healtheast.org
-
コンタクト:
- Susan C Mehle
- 電話番号:6512325021
- メール:smehle@healtheast.org
-
主任研究者:
- Terence J Gioe, MD
-
副調査官:
- Tom Comfort, MD
-
副調査官:
- Daniel Hoeffel, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全股関節形成術または全膝関節形成術
- ヘルスイースト急性期病院
除外基準:
- 18 歳未満
- HealthEast 病院では実施されない主要な処置
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
人工関節置換術を受けた患者全体
Healtheast 急性期病院で全股関節形成術または全膝関節形成術を受けた患者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
累積改訂率
時間枠:10年
|
私たちが関心を持った最終点は、何らかの理由による再手術であり、再手術とは、2 回目の手術を必要とするコンポーネントの除去、交換、または追加として定義されます。
|
10年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Terence J Gioe, MD、HealthEast Care System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gioe TJ, Sinner P, Mehle S, Ma W, Killeen KK. Excellent survival of all-polyethylene tibial components in a community joint registry. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:88-92. doi: 10.1097/BLO.0b013e31812f7879.
- Gioe TJ, Killeen KK, Mehle S, Grimm K. Implementation and application of a community total joint registry: a twelve-year history. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1399-404. doi: 10.2106/JBJS.E.01198. No abstract available.
- Gioe TJ, Killeen KK, Grimm K, Mehle S, Scheltema K. Why are total knee replacements revised?: analysis of early revision in a community knee implant registry. Clin Orthop Relat Res. 2004 Nov;(428):100-6.
- Gioe TJ, Killeen KK, Hoeffel DP, Bert JM, Comfort TK, Scheltema K, Mehle S, Grimm K. Analysis of unicompartmental knee arthroplasty in a community-based implant registry. Clin Orthop Relat Res. 2003 Nov;(416):111-9. doi: 10.1097/01.blo.0000093004.90435.d1.
- Johnson TC, Tatman PJ, Mehle S, Gioe TJ. Revision surgery for patellofemoral problems: should we always resurface? Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):211-9. doi: 10.1007/s11999-011-2036-2.
- Gioe TJ, Sharma A, Tatman P, Mehle S. Do "premium" joint implants add value?: analysis of high cost joint implants in a community registry. Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):48-54. doi: 10.1007/s11999-010-1436-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。