Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HealthEast Community Höft- och knäprotesregister (HEJR)

23 februari 2018 uppdaterad av: HealthEast Care System

HealthEast Care System startade det första gemenskapsbaserade ledersättningsregistret (HJRR) i USA 1991 och har nu mer än 30 000 totalt registrerade leder. Syftet med HJRR är att upprätthålla och förbättra vården av individer som genomgår ledproteskirurgi genom att tillhandahålla aktuell information till deras kirurger och det bredare ortopediska samhället.

När det går in i det tredje decenniet är HJRR stolt över sin roll i utvecklingen av det nationella amerikanska Joint Replacement Registry (AJRR) och kommer att förbli en viktig bidragsgivare till den större nationella ansträngningen för att främja ortopedisk vetenskap.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

HealthEast Care System startade det första gemenskapsbaserade ledersättningsregistret (HJRR) i USA 1991, med en databas som möjliggjorde spårning av implantatanvändning och felfrekvenser bland de 90 ortopediska kirurger som utförde artroplastikkirurgi i storstadsområdet St. Paul , MN. Ursprungligen tänkt som en del av en process för att bättre hantera kostnaderna och avgöra vilka implantat som var mest kostnadseffektiva, blev det uppenbart att registret skulle ge insyn i samma process som hade bevisat sitt värde i de skandinaviska gemensamma registren. Med vetskapen om att en majoritet av de totala ledproteserna i USA utförs av kirurger med relativt låg volym, förblir HJRR unikt positionerad för att återspegla samtida amerikanska kirurgiska metoder.

Syftet med HJRR är att upprätthålla och förbättra vården av individer som genomgår ledproteskirurgi genom att tillhandahålla aktuell information till deras kirurger och det bredare ortopediska samhället. Med det primära utfallsmåttet på tid till revisionskirurgi, kombinerat med analys av störande faktorer och övervakning av dödlighet, kan HJRR ge ett realistiskt mått på framgången för en given artroplastikprocedur i vårt samhälle. Dessutom kan registret utvärdera den relativa effektiviteten av olika protesdesigner, identifiera patientvariabler som kan påverka implantatets överlevnad och tillhandahålla den spårningsmekanism som är nödvändig i händelse av återkallande av implantat.

Under de 20 år som HJRR har funnits har HJRR förfinat sin datainsamling, dataverifiering och dataanalys och använder en processdesign som inte kräver någon direkt kirurgens inblandning i datainmatning. Frivilliga kirurger granskar varje revisionsdiagram och operationsanteckning för att noggrant beskriva anledningen till revisionen. HJRR-infångningsprocessen har validerats och mer än 94 % av revisionsoperationen utförs inom HJRR. Databasen används för att generera information av praktisk nytta för kirurgen och har visat sig påverka kirurgens beteende. Bland andra exempel rapporterar HJRR om felfrekvensen i samband med unicompartmental knäprotesplastik, hybrid och cementlös total knäprotes och metall-på-metall totala höftkonstruktioner har lett till betydande minskningar i deras respektive användning under de dokumenterade perioderna. På samma sätt tillät HJRR snabba meddelanden till kirurger och snabb patientvård under de tre betydande återkallelserna av höftimplantat under det senaste decenniet.

När det går in i det tredje decenniet är HJRR stolt över sin inflytelserika roll i utvecklingen av det nationella amerikanska Joint Replacement Registry (AJRR) som ett av de tidigaste deltagarna och pilotsjukhusen. Det kommer att förbli en viktig bidragsgivare till den större nationella ansträngningen, särskilt för vissa delmängder av data som kan ligga utanför den mycket större AJRR. HJRR:s kärnarbetsgrupp har publicerat mycket om sina resultat under de senaste två decennierna och ser fram emot framtiden som ett övertygande exempel på hur värdefull information och framsteg inom ortopedisk vetenskap kan göras i samhällsmiljön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55104
        • Rekrytering
        • HealthEast Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Terence J Gioe, MD
        • Underutredare:
          • Tom Comfort, MD
        • Underutredare:
          • Daniel Hoeffel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår total höft- eller knäprotesplastik på ett akutsjukhus i HealthEast.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total höft- eller knäprotesplastik
  • HealthEast akutsjukhus

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Primärt ingrepp utförs inte på ett HealthEast-sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Totala artroplastikpatienter
Varje patient som har genomgått en total höft- eller knäprotesplastik på ett akutsjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ revisionshastighet
Tidsram: 10 år
Vår slutpunkt av intresse var revision av någon anledning, med revision definierad som borttagning, utbyte eller tillägg av komponenter, som kräver en andra operation.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Terence J Gioe, MD, HealthEast Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1991

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2091

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2091

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03 12 007R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera