- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02692092
Registro di sostituzione dell'anca e del ginocchio della comunità HealthEast (HEJR)
HealthEast Care System ha avviato il primo registro di sostituzione articolare basato sulla comunità (HJRR) negli Stati Uniti nel 1991 e ora ha registrato più di 30.000 articolazioni totali. Lo scopo dell'HJRR è quello di mantenere e migliorare la cura delle persone sottoposte a chirurgia di sostituzione articolare fornendo informazioni tempestive ai loro chirurghi e alla più ampia comunità ortopedica.
Mentre entra nel terzo decennio, l'HJRR è orgoglioso del suo ruolo nello sviluppo del Registro Nazionale Americano di Sostituzione delle Articolazioni (AJRR) e rimarrà un importante contributo al più ampio sforzo nazionale nel progresso della scienza ortopedica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
HealthEast Care System ha avviato il primo registro di sostituzione articolare basato sulla comunità (HJRR) negli Stati Uniti nel 1991, con un database che ha consentito il monitoraggio dell'uso dell'impianto e dei tassi di fallimento tra i 90 chirurghi ortopedici che eseguono interventi di artroplastica nell'area metropolitana di St. Paul , MN. Inizialmente concepito come parte di un processo per gestire meglio i costi e determinare quali impianti fossero più convenienti, è diventato evidente che il registro avrebbe consentito di approfondire lo stesso processo che aveva dimostrato il suo valore nei registri congiunti scandinavi. Con la consapevolezza che la maggior parte delle artroplastiche articolari totali negli Stati Uniti viene eseguita da chirurghi di comunità relativamente a basso volume, l'HJRR rimane in una posizione unica per riflettere le pratiche chirurgiche statunitensi contemporanee.
Lo scopo dell'HJRR è quello di mantenere e migliorare la cura delle persone sottoposte a chirurgia di sostituzione articolare fornendo informazioni tempestive ai loro chirurghi e alla più ampia comunità ortopedica. Con la misura dell'esito primario del tempo alla chirurgia di revisione, combinata con l'analisi dei fattori confondenti e il monitoraggio della mortalità, l'HJRR può fornire una misura realistica del successo di una data procedura di artroplastica nella nostra comunità. Inoltre, il registro può valutare l'efficacia relativa di diversi design protesici, identificare le variabili del paziente che possono influire sulla sopravvivenza dell'impianto e fornire il meccanismo di tracciamento necessario in caso di richiami dell'impianto.
Nel corso dei 20 anni della sua esistenza, l'HJRR ha perfezionato la raccolta dei dati, la verifica dei dati e l'analisi dei dati e utilizza una progettazione del processo che non richiede il coinvolgimento diretto del chirurgo con l'inserimento dei dati. I chirurghi volontari esaminano ogni cartella di revisione e nota operativa per delineare attentamente il motivo della revisione. Il processo di cattura dell'HJRR è stato convalidato e più del 94% degli interventi di revisione viene eseguito all'interno dell'HJRR. Il database viene utilizzato per generare informazioni di utilità pratica per il chirurgo ed è stato dimostrato che influenza il comportamento del chirurgo. Tra gli altri esempi, i rapporti HJRR sui tassi di fallimento associati all'artroplastica monocompartimentale del ginocchio, all'artroplastica totale del ginocchio ibrida e senza cemento e ai design totali dell'anca metallo su metallo hanno portato a un calo significativo del loro rispettivo utilizzo nei periodi documentati. Allo stesso modo, l'HJRR ha consentito una rapida notifica ai chirurghi e un'assistenza accelerata ai pazienti durante i tre importanti richiami di protesi d'anca dell'ultimo decennio.
Mentre entra nel terzo decennio, l'HJRR è orgoglioso del suo ruolo influente nello sviluppo dell'American Joint Replacement Registry (AJRR) come uno dei primi partecipanti e ospedali pilota. Rimarrà un importante contributo al più ampio sforzo nazionale, in particolare per alcuni sottoinsiemi di dati che potrebbero essere al di fuori dell'ambito dell'AJRR molto più ampio. Il gruppo di lavoro principale dell'HJRR ha pubblicato ampiamente sulle sue scoperte negli ultimi due decenni e guarda al futuro come un esempio convincente di come informazioni utili e progressi nella scienza ortopedica possano essere fatti nell'ambito della comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kathy Killeen
- Numero di telefono: 651-232-3191
- Email: kkilleen@healtheast.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susan C Mehle
- Numero di telefono: 6512325021
- Email: smehle@healtheast.org
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55104
- Reclutamento
- HealthEast Care System
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Contatto:
- Kathy Killeen
- Numero di telefono: 651-232-3191
- Email: kkilleen@healtheast.org
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Contatto:
- Susan C Mehle
- Numero di telefono: 6512325021
- Email: smehle@healtheast.org
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Investigatore principale:
- Terence J Gioe, MD
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Sub-investigatore:
- Tom Comfort, MD
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Sub-investigatore:
- Daniel Hoeffel, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale dell'anca o del ginocchio
- Ospedale per acuti HealthEast
Criteri di esclusione:
- Età <18
- Procedura primaria non eseguita in un ospedale HealthEast
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con artroplastica totale
Qualsiasi paziente che ha ricevuto un'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio presso un ospedale per acuti healtheast.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di revisione cumulativo
Lasso di tempo: 10 anni
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Il nostro punto finale di interesse era la revisione per qualsiasi motivo, con revisione definita come rimozione, sostituzione o aggiunta di componenti, che richiedeva un secondo intervento chirurgico.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Terence J Gioe, MD, HealthEast Care System
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gioe TJ, Sinner P, Mehle S, Ma W, Killeen KK. Excellent survival of all-polyethylene tibial components in a community joint registry. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:88-92. doi: 10.1097/BLO.0b013e31812f7879.
- Gioe TJ, Killeen KK, Mehle S, Grimm K. Implementation and application of a community total joint registry: a twelve-year history. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jun;88(6):1399-404. doi: 10.2106/JBJS.E.01198. No abstract available.
- Gioe TJ, Killeen KK, Grimm K, Mehle S, Scheltema K. Why are total knee replacements revised?: analysis of early revision in a community knee implant registry. Clin Orthop Relat Res. 2004 Nov;(428):100-6.
- Gioe TJ, Killeen KK, Hoeffel DP, Bert JM, Comfort TK, Scheltema K, Mehle S, Grimm K. Analysis of unicompartmental knee arthroplasty in a community-based implant registry. Clin Orthop Relat Res. 2003 Nov;(416):111-9. doi: 10.1097/01.blo.0000093004.90435.d1.
- Johnson TC, Tatman PJ, Mehle S, Gioe TJ. Revision surgery for patellofemoral problems: should we always resurface? Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):211-9. doi: 10.1007/s11999-011-2036-2.
- Gioe TJ, Sharma A, Tatman P, Mehle S. Do "premium" joint implants add value?: analysis of high cost joint implants in a community registry. Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):48-54. doi: 10.1007/s11999-010-1436-z.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03 12 007R
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