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Registro di sostituzione dell'anca e del ginocchio della comunità HealthEast (HEJR)

23 febbraio 2018 aggiornato da: HealthEast Care System

HealthEast Care System ha avviato il primo registro di sostituzione articolare basato sulla comunità (HJRR) negli Stati Uniti nel 1991 e ora ha registrato più di 30.000 articolazioni totali. Lo scopo dell'HJRR è quello di mantenere e migliorare la cura delle persone sottoposte a chirurgia di sostituzione articolare fornendo informazioni tempestive ai loro chirurghi e alla più ampia comunità ortopedica.

Mentre entra nel terzo decennio, l'HJRR è orgoglioso del suo ruolo nello sviluppo del Registro Nazionale Americano di Sostituzione delle Articolazioni (AJRR) e rimarrà un importante contributo al più ampio sforzo nazionale nel progresso della scienza ortopedica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

HealthEast Care System ha avviato il primo registro di sostituzione articolare basato sulla comunità (HJRR) negli Stati Uniti nel 1991, con un database che ha consentito il monitoraggio dell'uso dell'impianto e dei tassi di fallimento tra i 90 chirurghi ortopedici che eseguono interventi di artroplastica nell'area metropolitana di St. Paul , MN. Inizialmente concepito come parte di un processo per gestire meglio i costi e determinare quali impianti fossero più convenienti, è diventato evidente che il registro avrebbe consentito di approfondire lo stesso processo che aveva dimostrato il suo valore nei registri congiunti scandinavi. Con la consapevolezza che la maggior parte delle artroplastiche articolari totali negli Stati Uniti viene eseguita da chirurghi di comunità relativamente a basso volume, l'HJRR rimane in una posizione unica per riflettere le pratiche chirurgiche statunitensi contemporanee.

Lo scopo dell'HJRR è quello di mantenere e migliorare la cura delle persone sottoposte a chirurgia di sostituzione articolare fornendo informazioni tempestive ai loro chirurghi e alla più ampia comunità ortopedica. Con la misura dell'esito primario del tempo alla chirurgia di revisione, combinata con l'analisi dei fattori confondenti e il monitoraggio della mortalità, l'HJRR può fornire una misura realistica del successo di una data procedura di artroplastica nella nostra comunità. Inoltre, il registro può valutare l'efficacia relativa di diversi design protesici, identificare le variabili del paziente che possono influire sulla sopravvivenza dell'impianto e fornire il meccanismo di tracciamento necessario in caso di richiami dell'impianto.

Nel corso dei 20 anni della sua esistenza, l'HJRR ha perfezionato la raccolta dei dati, la verifica dei dati e l'analisi dei dati e utilizza una progettazione del processo che non richiede il coinvolgimento diretto del chirurgo con l'inserimento dei dati. I chirurghi volontari esaminano ogni cartella di revisione e nota operativa per delineare attentamente il motivo della revisione. Il processo di cattura dell'HJRR è stato convalidato e più del 94% degli interventi di revisione viene eseguito all'interno dell'HJRR. Il database viene utilizzato per generare informazioni di utilità pratica per il chirurgo ed è stato dimostrato che influenza il comportamento del chirurgo. Tra gli altri esempi, i rapporti HJRR sui tassi di fallimento associati all'artroplastica monocompartimentale del ginocchio, all'artroplastica totale del ginocchio ibrida e senza cemento e ai design totali dell'anca metallo su metallo hanno portato a un calo significativo del loro rispettivo utilizzo nei periodi documentati. Allo stesso modo, l'HJRR ha consentito una rapida notifica ai chirurghi e un'assistenza accelerata ai pazienti durante i tre importanti richiami di protesi d'anca dell'ultimo decennio.

Mentre entra nel terzo decennio, l'HJRR è orgoglioso del suo ruolo influente nello sviluppo dell'American Joint Replacement Registry (AJRR) come uno dei primi partecipanti e ospedali pilota. Rimarrà un importante contributo al più ampio sforzo nazionale, in particolare per alcuni sottoinsiemi di dati che potrebbero essere al di fuori dell'ambito dell'AJRR molto più ampio. Il gruppo di lavoro principale dell'HJRR ha pubblicato ampiamente sulle sue scoperte negli ultimi due decenni e guarda al futuro come un esempio convincente di come informazioni utili e progressi nella scienza ortopedica possano essere fatti nell'ambito della comunità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55104
        • Reclutamento
        • HealthEast Care System
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Terence J Gioe, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tom Comfort, MD
        • Sub-investigatore:
          • Daniel Hoeffel, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca o del ginocchio presso un ospedale per acuti HealthEast.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale dell'anca o del ginocchio
  • Ospedale per acuti HealthEast

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Procedura primaria non eseguita in un ospedale HealthEast

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con artroplastica totale
Qualsiasi paziente che ha ricevuto un'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio presso un ospedale per acuti healtheast.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di revisione cumulativo
Lasso di tempo: 10 anni
Il nostro punto finale di interesse era la revisione per qualsiasi motivo, con revisione definita come rimozione, sostituzione o aggiunta di componenti, che richiedeva un secondo intervento chirurgico.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Terence J Gioe, MD, HealthEast Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1991

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2091

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2091

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03 12 007R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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