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Finding the Patient's Voice Diabetes Prevention Programs

5. August 2019 aktualisiert von: Tamara S. Hannon, Indiana University

Finding the Patient's Voice: Development of Practical Approaches for Adolescent and Family Focused Diabetes Prevention Programs

This study uses patient engagement to develop a diabetes prevention program focused on adolescents and families.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Due to increases in obesity, the onset of type 2 diabetes is occurring at an ever-younger age, and is associated with poor outcomes and rising costs, which emphasizes the need for prevention at earlier ages. To address this need, the investigators designed the ENCOURAGE Healthy Families curriculum; a program based on the scientifically proven U.S. Diabetes Prevention Program, and while data demonstrate a reduction in obesity and diabetes risk for mothers and their children, the investigators have encountered several barriers to widespread implementation, including:

  1. helping youth/families understand the importance of prevention,
  2. on-going interest and participation, and
  3. differing personal beliefs.

Patient-centered research is needed to better understand what adolescents/families want in prevention initiatives, who should deliver program content, where and when to deliver programs in the community, and how adolescents/families wish to be informed of results. The investigators believe that by engaging patients and the community in the development process, the investigators will be able to obtain workable answers to these questions at a population level for high-risk youth/families in "real world" settings.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Riley Children's Specialties
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Overweight (BMI >85th percentile for age and sex, weight for height >85th percentile, or weight >120% of ideal [50th percentile] for height)

  2. At least two of the following risk factors:

    • Have been diagnosed with prediabetes;
    • Have a family history of T2DM in first- and second-degree relatives;
    • Belong to a minority race/ethnic group (Native Americans, African-Americans, Hispanic Americans, Asians/South Pacific Islanders);
    • Have conditions associated with insulin resistance; and/or
    • Have had gestational diabetes or were exposed to gestational diabetes in utero.
  3. A family support person who is also willing to participate in the study. This person would preferably be a parent also at risk for diabetes (history of gestational diabetes, prediabetes, or with T2D).

Exclusion Criteria:

1. Type 2 diagnosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Participants will be enrolled in the ENCOURAGE 2.0 family-based diabetes prevention intervention that was designed through our work in Aims 1 and 2 of the study. It is this modified population-level ENCOURAGE 2.0 family-based diabetes prevention intervention that will be studied.
Verhalten: Encourage 2.0
Participants will be enrolled in the ENCOURAGE 2.0 family-based diabetes prevention intervention that was designed through our work in Aims 1 and 2 of the study. It is this modified population-level ENCOURAGE 2.0 family-based diabetes prevention intervention that will be studied.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subject's BMI calculation Charted on CDC Stature for Age and Weight for Age Percentiles chart
Zeitfenster: 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemoglobin A1C
Zeitfenster: 12 months
12 months
Physical activity
Zeitfenster: 12 months
self-report
12 months
Quality of life
Zeitfenster: 12 months
Pediatric Quality of Life Inventory
12 months
Intervention group session attendance
Zeitfenster: 12 months
12 months
Dietary records
Zeitfenster: 12 months
Semi-quantitative food frequency questionniare
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Indiana University Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamara Hannon, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1510313617

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

undecided

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