- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02745522
Can Oxytocin Enhance the Placebo Effect?
10. Oktober 2018 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
The current study aimed to investigate whether oxytocin (OXT) had effect on placebo effect.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The current study included three phases to investigate oxytocin effect on placebo effect:
- In a double-blind, between-subject, placebo controlled design study to investigate the intranasal OXT (24IU) treatment in 66 healthy male subjects using working memory task.
- In a single-blind(subjects were informed that the treatment was oxytocin), between-subject, placebo controlled design study to investigate the intranasal OXT (24IU) treatment in 53 healthy male subjects using working memory task.They were informed that oxytocin would increase memory perfomance by a female experimenter.
- In a single-blind(subjects were informed that the treatment was oxytocin), between-subject, placebo controlled design study to investigate the intranasal OXT (24IU) treatment in 53 healthy male subjects using working memory task. But the subjects were told that oxytocin would decrease the performance by the same female experimenter.
- In a single-blind(subjects were informed that the treatment was oxytocin), between-subject, placebo controlled design study to investigate the intranasal OXT (24IU) treatment in 52 healthy male subjects using working memory task. The subjects were told that oxytocin would increase the performance by a male experimenter.
Memory performance was included as dependant factor. All subjects completed a range of questionnaires measuring personality and affective traits and levels of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Interpersonal Trust Scale(ITS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
224
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorder
Exclusion Criteria:
- history of head injury;
- claustrophobia;
- medical or psychiatric illness.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Nasenspray
|
|
Experimental: Oxytocin
Oxytocin-Nasenspray
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Memory performance in different phases
Zeitfenster: 1 hour
|
N-back memory performance (accuracy) was included into analysis.
|
1 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-07
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