- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02745522
Can Oxytocin Enhance the Placebo Effect?
10 de octubre de 2018 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
The current study aimed to investigate whether oxytocin (OXT) had effect on placebo effect.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The current study included three phases to investigate oxytocin effect on placebo effect:
- In a double-blind, between-subject, placebo controlled design study to investigate the intranasal OXT (24IU) treatment in 66 healthy male subjects using working memory task.
- In a single-blind(subjects were informed that the treatment was oxytocin), between-subject, placebo controlled design study to investigate the intranasal OXT (24IU) treatment in 53 healthy male subjects using working memory task.They were informed that oxytocin would increase memory perfomance by a female experimenter.
- In a single-blind(subjects were informed that the treatment was oxytocin), between-subject, placebo controlled design study to investigate the intranasal OXT (24IU) treatment in 53 healthy male subjects using working memory task. But the subjects were told that oxytocin would decrease the performance by the same female experimenter.
- In a single-blind(subjects were informed that the treatment was oxytocin), between-subject, placebo controlled design study to investigate the intranasal OXT (24IU) treatment in 52 healthy male subjects using working memory task. The subjects were told that oxytocin would increase the performance by a male experimenter.
Memory performance was included as dependant factor. All subjects completed a range of questionnaires measuring personality and affective traits and levels of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Interpersonal Trust Scale(ITS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
224
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorder
Exclusion Criteria:
- history of head injury;
- claustrophobia;
- medical or psychiatric illness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
Aerosol nasal de placebo
|
|
Experimental: Oxitocina
Aerosol nasal de oxitocina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Memory performance in different phases
Periodo de tiempo: 1 hour
|
N-back memory performance (accuracy) was included into analysis.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .