Ultrasonographic Assessment of Optic Nerve Sheath Diameter in Children Receiving Caudal Block
7. September 2016 aktualisiert von: Yonsei University
The recent study revealed that high-volume caudal block caused reduction in cerebral blood flow velocity and cerebral oxygenation.
It was supposed to be associated with increased intracranial pressure.
Ultrasonography of optic nerve sheath diameter shows a good level of diagnostic accuracy for detecting intracranial hypertension.
The aim of this study is to evaluate the effect of caudal block on intracranial pressure in pediatric patients undergoing urologic surgery.
Eighty patients, aged 6 months to 4 years, receiving caudal block before urologic surgery will be divided into high dose group (n=40) and low dose group (n=40).
Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
The primary endpoint is the optic nerve sheath diameter after caudal block measured by optic nerve ultrasonography.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients
- weighing less than 16 kg
- who receive caudal block before urologic surgery
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have contraindication for caudal block such as infection, coagulopathy, anomaly, or past medical history related to increased intracranial pressure
- ophthalmic disease
- expected operation time is less than 30 minutes
- both parents are unable to communicate or speak Korean.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: low dose group
Patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
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Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before their surgery.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before surgery.
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Aktiver Komparator: high dose group
Patients in the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
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Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before their surgery.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before surgery.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The difference in the optic nerve sheath diameter between groups
Zeitfenster: 1 day
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1 day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The variation in the optic nerve sheath diameter before and after caudal block
Zeitfenster: 30 minutes
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30 minutes
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the difference in the variation of the optic nerve sheath diameter between groups
Zeitfenster: 30 minutes
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30 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Girisgin AS, Kalkan E, Kocak S, Cander B, Gul M, Semiz M. The role of optic nerve ultrasonography in the diagnosis of elevated intracranial pressure. Emerg Med J. 2007 Apr;24(4):251-4. doi: 10.1136/emj.2006.040931.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Lundblad M, Forestier J, Marhofer D, Eksborg S, Winberg P, Lonnqvist PA. Reduction of cerebral mean blood flow velocity and oxygenation after high-volume (1.5 ml kg(-)(1)) caudal block in infants. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):688-94. doi: 10.1093/bja/aeu161. Epub 2014 Jun 27.
- Lee B, Koo BN, Choi YS, Kil HK, Kim MS, Lee JH. Effect of caudal block using different volumes of local anaesthetic on optic nerve sheath diameter in children: a prospective, randomized trial. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):781-787. doi: 10.1093/bja/aex078.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2016-0192
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