Ultrasonographic Assessment of Optic Nerve Sheath Diameter in Children Receiving Caudal Block
7 settembre 2016 aggiornato da: Yonsei University
The recent study revealed that high-volume caudal block caused reduction in cerebral blood flow velocity and cerebral oxygenation.
It was supposed to be associated with increased intracranial pressure.
Ultrasonography of optic nerve sheath diameter shows a good level of diagnostic accuracy for detecting intracranial hypertension.
The aim of this study is to evaluate the effect of caudal block on intracranial pressure in pediatric patients undergoing urologic surgery.
Eighty patients, aged 6 months to 4 years, receiving caudal block before urologic surgery will be divided into high dose group (n=40) and low dose group (n=40).
Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
The primary endpoint is the optic nerve sheath diameter after caudal block measured by optic nerve ultrasonography.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients
- weighing less than 16 kg
- who receive caudal block before urologic surgery
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have contraindication for caudal block such as infection, coagulopathy, anomaly, or past medical history related to increased intracranial pressure
- ophthalmic disease
- expected operation time is less than 30 minutes
- both parents are unable to communicate or speak Korean.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: low dose group
Patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
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Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before their surgery.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before surgery.
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Comparatore attivo: high dose group
Patients in the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
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Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before their surgery.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before surgery.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The difference in the optic nerve sheath diameter between groups
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The variation in the optic nerve sheath diameter before and after caudal block
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
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the difference in the variation of the optic nerve sheath diameter between groups
Lasso di tempo: 30 minutes
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30 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Girisgin AS, Kalkan E, Kocak S, Cander B, Gul M, Semiz M. The role of optic nerve ultrasonography in the diagnosis of elevated intracranial pressure. Emerg Med J. 2007 Apr;24(4):251-4. doi: 10.1136/emj.2006.040931.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Lundblad M, Forestier J, Marhofer D, Eksborg S, Winberg P, Lonnqvist PA. Reduction of cerebral mean blood flow velocity and oxygenation after high-volume (1.5 ml kg(-)(1)) caudal block in infants. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):688-94. doi: 10.1093/bja/aeu161. Epub 2014 Jun 27.
- Lee B, Koo BN, Choi YS, Kil HK, Kim MS, Lee JH. Effect of caudal block using different volumes of local anaesthetic on optic nerve sheath diameter in children: a prospective, randomized trial. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):781-787. doi: 10.1093/bja/aex078.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0192
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