Ultrasonographic Assessment of Optic Nerve Sheath Diameter in Children Receiving Caudal Block
2016년 9월 7일 업데이트: Yonsei University
The recent study revealed that high-volume caudal block caused reduction in cerebral blood flow velocity and cerebral oxygenation.
It was supposed to be associated with increased intracranial pressure.
Ultrasonography of optic nerve sheath diameter shows a good level of diagnostic accuracy for detecting intracranial hypertension.
The aim of this study is to evaluate the effect of caudal block on intracranial pressure in pediatric patients undergoing urologic surgery.
Eighty patients, aged 6 months to 4 years, receiving caudal block before urologic surgery will be divided into high dose group (n=40) and low dose group (n=40).
Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
The primary endpoint is the optic nerve sheath diameter after caudal block measured by optic nerve ultrasonography.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients
- weighing less than 16 kg
- who receive caudal block before urologic surgery
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have contraindication for caudal block such as infection, coagulopathy, anomaly, or past medical history related to increased intracranial pressure
- ophthalmic disease
- expected operation time is less than 30 minutes
- both parents are unable to communicate or speak Korean.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: low dose group
Patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
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Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before their surgery.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before surgery.
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활성 비교기: high dose group
Patients in the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
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Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before their surgery.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The difference in the optic nerve sheath diameter between groups
기간: 1 day
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The variation in the optic nerve sheath diameter before and after caudal block
기간: 30 minutes
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30 minutes
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the difference in the variation of the optic nerve sheath diameter between groups
기간: 30 minutes
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30 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Girisgin AS, Kalkan E, Kocak S, Cander B, Gul M, Semiz M. The role of optic nerve ultrasonography in the diagnosis of elevated intracranial pressure. Emerg Med J. 2007 Apr;24(4):251-4. doi: 10.1136/emj.2006.040931.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Lundblad M, Forestier J, Marhofer D, Eksborg S, Winberg P, Lonnqvist PA. Reduction of cerebral mean blood flow velocity and oxygenation after high-volume (1.5 ml kg(-)(1)) caudal block in infants. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):688-94. doi: 10.1093/bja/aeu161. Epub 2014 Jun 27.
- Lee B, Koo BN, Choi YS, Kil HK, Kim MS, Lee JH. Effect of caudal block using different volumes of local anaesthetic on optic nerve sheath diameter in children: a prospective, randomized trial. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):781-787. doi: 10.1093/bja/aex078.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2016-0192
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아니
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