Ultrasonographic Assessment of Optic Nerve Sheath Diameter in Children Receiving Caudal Block
2016. szeptember 7. frissítette: Yonsei University
The recent study revealed that high-volume caudal block caused reduction in cerebral blood flow velocity and cerebral oxygenation.
It was supposed to be associated with increased intracranial pressure.
Ultrasonography of optic nerve sheath diameter shows a good level of diagnostic accuracy for detecting intracranial hypertension.
The aim of this study is to evaluate the effect of caudal block on intracranial pressure in pediatric patients undergoing urologic surgery.
Eighty patients, aged 6 months to 4 years, receiving caudal block before urologic surgery will be divided into high dose group (n=40) and low dose group (n=40).
Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
The primary endpoint is the optic nerve sheath diameter after caudal block measured by optic nerve ultrasonography.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients
- weighing less than 16 kg
- who receive caudal block before urologic surgery
Exclusion Criteria:
- Subjects are ineligible if they have contraindication for caudal block such as infection, coagulopathy, anomaly, or past medical history related to increased intracranial pressure
- ophthalmic disease
- expected operation time is less than 30 minutes
- both parents are unable to communicate or speak Korean.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: low dose group
Patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
|
Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before their surgery.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before surgery.
|
|
Aktív összehasonlító: high dose group
Patients in the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block.
|
Randomly selected patients of the high dose group are given 1.5 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before their surgery.
In contrast, patients in the low dose group are given 1.0 ml/kg of 0.15% ropivacaine for caudal block before surgery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The difference in the optic nerve sheath diameter between groups
Időkeret: 1 day
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The variation in the optic nerve sheath diameter before and after caudal block
Időkeret: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
the difference in the variation of the optic nerve sheath diameter between groups
Időkeret: 30 minutes
|
30 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Girisgin AS, Kalkan E, Kocak S, Cander B, Gul M, Semiz M. The role of optic nerve ultrasonography in the diagnosis of elevated intracranial pressure. Emerg Med J. 2007 Apr;24(4):251-4. doi: 10.1136/emj.2006.040931.
- Dubourg J, Javouhey E, Geeraerts T, Messerer M, Kassai B. Ultrasonography of optic nerve sheath diameter for detection of raised intracranial pressure: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011 Jul;37(7):1059-68. doi: 10.1007/s00134-011-2224-2. Epub 2011 Apr 20.
- Dubost C, Le Gouez A, Jouffroy V, Roger-Christoph S, Benhamou D, Mercier FJ, Geeraerts T. Optic nerve sheath diameter used as ultrasonographic assessment of the incidence of raised intracranial pressure in preeclampsia: a pilot study. Anesthesiology. 2012 May;116(5):1066-71. doi: 10.1097/ALN.0b013e318246ea1a.
- Lundblad M, Forestier J, Marhofer D, Eksborg S, Winberg P, Lonnqvist PA. Reduction of cerebral mean blood flow velocity and oxygenation after high-volume (1.5 ml kg(-)(1)) caudal block in infants. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):688-94. doi: 10.1093/bja/aeu161. Epub 2014 Jun 27.
- Lee B, Koo BN, Choi YS, Kil HK, Kim MS, Lee JH. Effect of caudal block using different volumes of local anaesthetic on optic nerve sheath diameter in children: a prospective, randomized trial. Br J Anaesth. 2017 May 1;118(5):781-787. doi: 10.1093/bja/aex078.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2016-0192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .