Auswirkung von zwei Arten von Erfahrungen auf das Auftreten von unerwünschten Ereignissen (UE) (RMM Simulation)
1. Oktober 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Auswirkung auf unerwünschte Ereignisse (AE) Auftreten von zwei Arten von Erfahrungsfeedback zu AE, analysiert während lokaler Morbiditäts-Mortalitäts-Überprüfungen (MMR), (durch multiprofessionelle Simulationsausbildung versus einfache Diffusion von MMR-Entscheidungen)
Nach der Implementierung einer französischen Version eines Trigger-Tools, das für die computergestützte Erkennung unerwünschter Ereignisse in der Krankenakte des Patienten validiert wurde, wird die Studie in drei parallelen randomisierten Armen von drei identischen Abteilungen durchgeführt (jede aus 6 Arten von medizinischen, chirurgischen oder geburtshilflichen Abteilungen mit a insgesamt 18 beteiligte Abteilungen). Diese drei Arme werden sein: keine Intervention, Schulung des Personals der Abteilung durch multiprofessionelle In-situ-Simulation (angepasst an die entdeckten unerwünschten Ereignisse) oder einfache, aber weitreichende Verbreitung von Ergebnissen und Entscheidungen von Morbidity Mortality Reviews.
Die Eingriffe werden über einen Zeitraum von zwei Jahren durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
144000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69002
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon - Direction DOQRU
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Kontakt:
- Bernard BUI-XUAN, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 63 48
- E-Mail: bernard.bui-xuan@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Philippe MICHEL, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 40 71 03
- E-Mail: philippe.michel@chu-lyon.fr
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Hauptermittler:
- Bernard BUI-XUAN, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
jedes Stadium der Patienten in den beteiligten Abteilungen während des zweijährigen Interventionszeitraums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von > 18 Jahren
- Patienten, die während der zweijährigen Intervention in den beteiligten Abteilungen stationär behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patient im Alter von < 18 Jahren
- keine weiteren Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Aktives Erfahrungsfeedback
Multiprofessionelle In-situ-Simulation mit Szenarien, die auf den in MMR analysierten unerwünschten Ereignissen basieren: Nach der Analyse der negativen Auswirkungen in Morbiditäts-Mortalitäts-Überprüfungen werden wir an diese Ereignisse angepasste Szenarien erstellen.
Die Schulung des Personals der randomisierten Abteilung wird durch multiprofessionelle In-situ-Simulation mit diesen Szenarien durchgeführt
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Nach der Analyse unerwünschter Wirkungen in Morbiditäts-Mortalitäts-Überprüfungen werden wir an diese Ereignisse angepasste Szenarien erstellen.
Die Schulung des Personals der randomisierten Abteilung wird durch multiprofessionelle In-situ-Simulation mit diesen Szenarien durchgeführt
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Passives Erfahrungsfeedback
Breite Verbreitung von Informationen über Diskussionen und Entscheidungen von Morbiditäts-Mortalitäts-Überprüfungen: Nach der Analyse von Nebenwirkungen in Morbiditäts-Mortalitäts-Überprüfungen wird eine groß angelegte Verbreitungsaktivität von Informationen über Diskussionen und Entscheidungen an die Mitarbeiter der randomisierten Abteilungen durchgeführt.
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Nach der Analyse unerwünschter Wirkungen in Morbiditäts-Mortalitäts-Überprüfungen wird eine groß angelegte Verbreitungsaktivität von Informationen über Diskussionen und Entscheidungen an die Mitarbeiter der Arme der randomisierten Abteilungen durchgeführt
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Kein Erfahrungsfeedback
Die MMR wird wie gewohnt durchgeführt, ohne Rückmeldung an das medizinische Personal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zu 2 Jahre
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Auftreten von unerwünschten Wirkungen, die vom Trigger-Tool erkannt wurden.
Das Trigger-Tool wird verwendet, um mehr unerwünschte Ereignisse des Patienten zu erkennen als der freiwillige medizinische Bericht
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Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zu 2 Jahre
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Schweregrad einer vom Trigger-Tool erkannten Nebenwirkung eines Patienten.
Der Schweregrad unerwünschter Ereignisse wird anhand einer Schweregrad-Score-Skala gemessen.
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Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zu 2 Jahre
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Identifizierung der beitragenden Faktoren
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zu 2 Jahre
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Beitragende Faktoren unerwünschter Ereignisse unter Verwendung der "ALARM-Methode".
Die Alarmmethode ermöglicht es, die beitragenden Faktoren zu bestimmen, die zusammen die unerwünschten Ereignisse des Patienten verursachen.
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Während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard BUI-XUAN, MD, PhD, Hospices Civils De Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0093
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