Impatto sull'incidenza di eventi avversi (AE) di due tipi di esperienze Feedback sugli eventi avversi analizzati durante le analisi sulla mortalità per morbilità locale (RMM Simulation)
1 ottobre 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Impatto sugli eventi avversi (AE) Occorrenza di due tipi di feedback sull'esperienza sugli eventi avversi analizzati durante le revisioni della mortalità per morbilità locale (MMR), (dall'istruzione di simulazione multiprofessionale rispetto alla semplice diffusione delle decisioni MMR)
Dopo aver implementato una versione francese di uno strumento di attivazione convalidato per il rilevamento computerizzato di eventi avversi nella cartella clinica del paziente, lo studio verrà eseguito in tre bracci randomizzati paralleli di tre reparti identici (ciascuno proveniente da 6 tipi di reparti medici, chirurgici o ostetrici con un totale di 18 dipartimenti coinvolti). Queste tre braccia saranno: nessun intervento, formazione del personale del dipartimento mediante simulazione multiprofessionale in situ (adattata agli eventi avversi scoperti), o semplice ma ampia diffusione dei risultati e delle decisioni di Morbidity Mortality Reviews.
Gli interventi saranno eseguiti nell'arco di un biennio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
144000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69002
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon - Direction DOQRU
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Contatto:
- Bernard BUI-XUAN, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 4 72 11 63 48
- Email: bernard.bui-xuan@chu-lyon.fr
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Contatto:
- Philippe MICHEL, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 4 72 40 71 03
- Email: philippe.michel@chu-lyon.fr
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Investigatore principale:
- Bernard BUI-XUAN, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
qualsiasi stadio dei pazienti nei reparti interessati durante il biennio di intervento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età > 18 anni
- pazienti ricoverati nei reparti coinvolti nel biennio di intervento
Criteri di esclusione:
- paziente di età < 18 anni
- nessun altro criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Feedback sull'esperienza attiva
Multi professionale, simulazione in situ, con scenari basati sugli eventi avversi analizzati in MMR: dopo l'analisi degli effetti avversi nelle revisioni Morbidity Mortality, creeremo scenari adattati a questi eventi.
La formazione del personale di servizio del dipartimento randomizzato sarà eseguita mediante simulazione multiprofessionale in situ con questi scenari
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Dopo l'analisi degli effetti avversi nelle revisioni Morbidity Mortality, creeremo scenari adattati a questi eventi.
La formazione del personale di servizio del dipartimento randomizzato sarà eseguita mediante simulazione multiprofessionale in situ con questi scenari
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Feedback sull'esperienza passiva
Ampia diffusione di informazioni su discussioni e decisioni di Morbidity Mortality Reviews: dopo l'analisi degli effetti avversi in Morbidity Mortality review, verrà svolta un'attività di diffusione su larga scala di informazioni su discussioni e decisioni nei confronti del personale delle armi dei reparti randomizzati.
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Dopo l'analisi degli effetti avversi in Morbidity Mortality review verrà svolta un'attività di diffusione su larga scala di informazioni su discussioni e decisioni nei confronti del personale delle armi dei dipartimenti randomizzati
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Nessun feedback sull'esperienza
L'MMR verrà eseguito come di consueto, senza alcun riscontro al personale medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di eventi avversi correlati alle cure mediche
Lasso di tempo: Durante il ricovero del paziente, fino a 2 anni
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Occorrenza di eventuali effetti avversi rilevati dallo strumento di attivazione.
Lo strumento di attivazione viene utilizzato per rilevare più eventi avversi del paziente rispetto alla segnalazione medica volontaria
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Durante il ricovero del paziente, fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità degli eventi avversi correlati alle cure mediche
Lasso di tempo: Durante il ricovero del paziente, fino a 2 anni
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Gravità dell'effetto avverso di qualsiasi paziente rilevato dallo strumento di attivazione.
La gravità degli eventi avversi è misurata da una scala di punteggio di gravità.
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Durante il ricovero del paziente, fino a 2 anni
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Identificazione dei fattori contribuenti
Lasso di tempo: Durante il ricovero del paziente, fino a 2 anni
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Fattori contribuenti di eventi avversi utilizzando il "Metodo ALLARME".
Il metodo di allarme consente di determinare i fattori contributivi che insieme creano gli eventi avversi per i pazienti.
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Durante il ricovero del paziente, fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard BUI-XUAN, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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