Impact op de bijwerking (AE) Incidentie van twee soorten ervaring Feedback over AE geanalyseerd tijdens lokale morbiditeit Mortaliteitsbeoordelingen (RMM Simulation)
1 oktober 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Impact op ongewenste voorvallen (AE) Optreden van twee soorten ervaringen Feedback over AE geanalyseerd tijdens lokale morbiditeit Mortaliteitsbeoordelingen (MMR), (door multi-professioneel simulatieonderwijs versus eenvoudige verspreiding van MMR-beslissingen)
Na de implementatie van een Franse versie van een triggertool die is gevalideerd voor geautomatiseerde detectie van ongewenste voorvallen in het medisch dossier van de patiënt, zal de studie worden uitgevoerd in drie parallelle gerandomiseerde armen van drie identieke afdelingen (elk afkomstig uit 6 soorten medische, chirurgische of verloskundige afdelingen met een in totaal 18 afdelingen betrokken). Deze drie armen zijn: geen tussenkomst, opleiding van het personeel van de afdeling door multi-professional in situ simulatie (aangepast aan de ontdekte bijwerkingen), of eenvoudige maar grote verspreiding van resultaten en beslissingen van Morbidity Mortality Reviews.
De interventies worden gedurende een periode van twee jaar uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
144000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Werving
- Hospices Civils de Lyon - Direction DOQRU
-
Contact:
- Bernard BUI-XUAN, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 72 11 63 48
- E-mail: bernard.bui-xuan@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Philippe MICHEL, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 72 40 71 03
- E-mail: philippe.michel@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernard BUI-XUAN, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
elk stadium van de patiënten op de betrokken afdelingen gedurende de tweejarige interventieperiode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- patiënten die tijdens de interventieperiode van twee jaar op de betrokken afdelingen zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- patiënt < 18 jaar oud
- geen andere uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve ervaringsfeedback
Multi-professional, in situ simulatie, met scenario's gebaseerd op de bijwerkingen geanalyseerd in MMR: Na analyse van bijwerkingen in Morbidity Mortality reviews, zullen we scenario's maken die zijn aangepast aan deze gebeurtenissen.
De opleiding van het armpersoneel van de gerandomiseerde afdeling zal worden uitgevoerd door multi-professional in situ simulatie met deze scenario's
|
Na de analyse van bijwerkingen in Morbiditeit Sterfteoverzichten, zullen we scenario's maken die zijn aangepast aan deze gebeurtenissen.
De opleiding van het armpersoneel van de gerandomiseerde afdeling zal worden uitgevoerd door multi-professional in situ simulatie met deze scenario's
|
|
Passieve ervaringsfeedback
Grote verspreiding van informatie over discussies en beslissingen van Morbiditeit Sterfteoverzichten: na de analyse van nadelige effecten in Morbiditeit Sterfteoverzichten, zal een grootschalige verspreidingsactiviteit van informatie over discussies en beslissingen naar het personeel van de gerandomiseerde afdelingen worden uitgevoerd.
|
Na de analyse van bijwerkingen in Morbiditeit Sterfteoverzichten zal een grootschalige verspreidingsactiviteit van informatie over discussies en beslissingen naar het personeel van de armen van de gerandomiseerde afdelingen worden uitgevoerd
|
|
Geen ervaringsfeedback
MMR zal zoals gewoonlijk worden uitgevoerd, zonder enige feedback naar de medische staf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van bijwerkingen gerelateerd aan medische zorg
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname van de patiënt, tot 2 jaar
|
Het optreden van eventuele nadelige effecten die door de triggertool zijn gedetecteerd.
Trigger-tool wordt gebruikt om meer bijwerkingen van de patiënt te detecteren dan een vrijwillig medisch rapport
|
Tijdens ziekenhuisopname van de patiënt, tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van bijwerkingen gerelateerd aan medische zorg
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname van de patiënt, tot 2 jaar
|
Ernst van het nadelige effect van een patiënt gedetecteerd door triggertool.
De ernst van bijwerkingen wordt gemeten met een schaal voor ernstscores.
|
Tijdens ziekenhuisopname van de patiënt, tot 2 jaar
|
|
Identificatie van bijdragende factoren
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname van de patiënt, tot 2 jaar
|
Bijdragende factoren van bijwerkingen met behulp van de "ALARM-methode".
De alarmmethode maakt het mogelijk om de bijdragende factoren te bepalen die samen de nadelige gebeurtenissen voor de patiënt veroorzaken.
|
Tijdens ziekenhuisopname van de patiënt, tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard BUI-XUAN, MD, PhD, Hospices Civils De Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bijwerkingen in het ziekenhuis
-
Mespere Lifesciences Inc.VoltooidPatiënten verwezen naar het echocardiografielaboratorium van het St. Michael's HospitalCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVoltooidMatig zieke medische intramurale patiënten op de Cornell Campus van het New York-Presbyterian HospitalVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGenetische ziekte Klinische presentatie bij patiënten die de polikliniek genetica van het Assiut University Children Hospital bijwonen
-
Assiut UniversityOnbekendBeoordeel de kwaliteit van de behandeling van kinderen met cardiorespiratoire arrestatie in het Assuit University Children Hospital volgens de (A H A)-richtlijnen
-
Sohag UniversityWervingZeldzame erfelijke bloedingsstoornissen bij kinderen in het Sohag University HospitalEgypte
-
Changhai HospitalNog niet aan het wervenAfdeling Anorectale Chirurgie, Changhai Hospital Aangesloten bij Naval Medical University
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
-
Assiut UniversityVoltooidBeoordeel het resultaat voor kinderen met Covid-19 die zijn opgenomen in het Assuit University Children HospitalEgypte