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부작용(AE)에 미치는 영향 국부 이환율 사망률 검토 중에 분석된 AE에 대한 두 가지 유형의 경험 피드백 발생률 (RMM Simulation)

2020년 10월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

역효과(AE) 발생에 대한 영향 국부 이환율 사망률 검토(MMR) 동안 분석된 AE에 대한 두 가지 유형의 경험 피드백 발생(다중 전문 시뮬레이션 교육 대 MMR 결정의 단순 확산)

환자의 의료 기록에서 유해 사례를 컴퓨터로 감지하도록 검증된 프랑스어 버전의 트리거 도구를 구현한 후, 연구는 3개의 동일한 부서(각각 6개 유형의 내과, 외과 또는 산부인과에서 김 총 18개 부서 참여). 이 세 가지 무기는 개입 없음, 다중 전문 현장 시뮬레이션(발견된 부작용에 맞게 조정됨)에 의한 부서 직원 교육, 또는 단순하지만 결과의 대규모 확산 및 Morbidity Mortality Reviews의 결정입니다.

중재는 2년 동안 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

144000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69002
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon - Direction DOQRU
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bernard BUI-XUAN, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2년의 개입 기간 동안 관련 부서의 모든 단계의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 2년의 개입 기간 동안 관련 부서에 입원한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 다른 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
적극적인 경험 피드백
다중 전문가, 현장 시뮬레이션, MMR에서 분석된 부작용을 기반으로 한 시나리오: 이환율 사망률 검토에서 부작용을 분석한 후 이러한 이벤트에 적합한 시나리오를 생성합니다. 무작위 부서의 팔 직원에 대한 교육은 이러한 시나리오를 통해 여러 전문 현장 시뮬레이션으로 수행됩니다.
다른: 다중 전문 현장 시뮬레이션
Morbidity Mortality 리뷰에서 부작용을 분석한 후 이러한 이벤트에 적합한 시나리오를 만들 것입니다. 무작위 부서의 팔 직원에 대한 교육은 이러한 시나리오를 통해 여러 전문 현장 시뮬레이션으로 수행됩니다.
수동적 경험 피드백
이환율 사망률 검토의 토론 및 결정에 대한 정보의 대규모 확산: 이환율 사망률 검토의 부작용 분석 후 무작위 부서의 직원을 대상으로 토론 및 결정에 대한 정보의 대규모 보급 활동이 수행됩니다.
다른: 정보의 큰 확산
Morbidity Mortality review에서 역효과를 분석한 후 무작위 부서의 직원을 대상으로 토론 및 결정에 대한 정보를 대규모로 전파하는 활동이 수행됩니다.
경험 피드백 없음
MMR은 의료진에 대한 피드백 없이 평소처럼 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 관련 부작용 발생
기간: 환자 입원 중 최대 2년
트리거 도구에 의해 감지된 부작용의 발생. 트리거 도구는 자발적인 의료 보고가 더 많은 환자의 부작용을 감지하는 데 사용됩니다.
환자 입원 중 최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료와 관련된 부작용의 심각도
기간: 환자 입원 중 최대 2년
트리거 도구에 의해 감지된 환자의 부작용의 심각도. 유해 사례의 중증도는 중증도 점수 척도로 측정됩니다.
환자 입원 중 최대 2년
기여 요인 식별
기간: 환자 입원 중 최대 2년
"ALARM 방법"을 사용한 부작용의 기여 요인. 경보 방법을 사용하면 이상 환자 이벤트를 함께 생성하는 기여 요인을 결정할 수 있습니다.
환자 입원 중 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Bernard BUI-XUAN, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL16_0093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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