Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad na nežádoucí příhodu (AE) Výskyt dvou typů zpětné vazby ze zkušeností na AE analyzovaný během hodnocení místní morbidity mortality (RMM Simulation)

1. října 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Dopad na nežádoucí příhody (AE) Výskyt dvou typů zkušeností Zpětná vazba na AE analyzovaná během hodnocení místní morbidity mortality (MMR), (pomocí Multi Professional Simulation Education Versus Simple Diffusion of MMR Decisions)

Po implementaci francouzské verze spouštěcího nástroje validovaného pro počítačovou detekci nežádoucích příhod v lékařském záznamu pacienta bude studie provedena ve třech paralelních randomizovaných ramenech tří identických oddělení (každé z 6 typů lékařských, chirurgických nebo porodnických oddělení s celkem 18 zapojených oddělení). Těmito třemi rameny budou: žádná intervence, vzdělávání pracovníků oddělení multiprofesionální in situ simulací (přizpůsobenou zjištěným nežádoucím příhodám), nebo jednoduché, ale velké šíření výsledků a rozhodnutí Morbidity Mortality Reviews.

Intervence budou prováděny po dobu dvou let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

144000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69002
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Direction DOQRU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard BUI-XUAN, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jakékoli stadium pacientů na zainteresovaných odděleních během dvouletého období intervence

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku > 18 let
  • pacientů hospitalizovaných na zainteresovaných odděleních během dvouletého období intervence

Kritéria vyloučení:

  • pacient ve věku < 18 let
  • žádná další vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zpětná vazba aktivních zkušeností
Multiprofesionální simulace in situ se scénáři založenými na nežádoucích účincích analyzovaných v MMR: Po analýze nežádoucích účinků v přehledech morbidity Mortality vytvoříme scénáře přizpůsobené těmto událostem. Vzdělávání pracovníků ramene randomizovaného oddělení bude prováděno multiprofesionální in situ simulací s těmito scénáři
Jiný: Multiprofesionální simulace in situ
Po analýze nepříznivých účinků v přehledech Morbidity Mortality vytvoříme scénáře přizpůsobené těmto událostem. Vzdělávání pracovníků ramene randomizovaného oddělení bude prováděno multiprofesionální in situ simulací s těmito scénáři
Zpětná vazba pasivní zkušenosti
Velké šíření informací o diskuzích a rozhodnutích Morbidity Mortality Reviews: po analýze nepříznivých účinků v Morbidity Mortality Reviews bude provedena rozsáhlá diseminační aktivita o diskuzích a rozhodnutích směrem k pracovníkům ramen randomizovaných oddělení.
Jiný: Velké šíření informací
Po analýze nepříznivých účinků v přehledech Morbidity Mortality bude provedena rozsáhlá činnost zaměřená na šíření informací o diskusích a rozhodnutích směrem k pracovníkům ramen randomizovaných oddělení.
Žádná zpětná vazba na zkušenosti
MMR bude provedeno jako obvykle, bez jakékoli zpětné vazby zdravotnickému personálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s lékařskou péčí
Časové okno: Během hospitalizace pacienta až 2 roky
Výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků zjištěných spouštěcím nástrojem. Spouštěcí nástroj se používá k odhalení více nežádoucích příhod pacienta, než je dobrovolná lékařská zpráva
Během hospitalizace pacienta až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost nežádoucích příhod souvisejících s lékařskou péčí
Časové okno: Během hospitalizace pacienta až 2 roky
Závažnost jakéhokoli nepříznivého účinku na pacienta zjištěného spouštěcím nástrojem. Závažnost nežádoucích příhod se měří stupnicí skóre závažnosti.
Během hospitalizace pacienta až 2 roky
Identifikace přispívajících faktorů
Časové okno: Během hospitalizace pacienta až 2 roky
Faktory přispívající k nežádoucím příhodám pomocí „Metody ALARM“. Alarmová metoda umožňuje určit přispívající faktory, které společně vytvářejí nežádoucí příhody u pacientů.
Během hospitalizace pacienta až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard BUI-XUAN, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemocniční nežádoucí příhoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit