Fruchtbarkeit bei gesunden Frauen vor der Menopause

An dieser Studie werden mindestens 60 Probanden teilnehmen. Teilnahmeberechtigt sind gesunde Frauen vor der Menopause, die mindestens 21 Jahre alt sind und während eines einzigen Ovulationszyklus oder maximal 33 Tage lang eine Reihe von Blutproben gespendet haben.

Jeder Standort oder jedes mobile Zentrum bewertet und wählt Patienten für die Aufnahme anhand der unten aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien aus. Die Studienteilnehmer sollten aus allen verfügbaren Patienten am Standort oder im mobilen Zentrum ausgewählt werden. Jeder Patient darf nur einmal in die Studie aufgenommen werden. Die Rekrutierung des Probanden und/oder die Blutentnahme am ersten Tag ist nicht mit einem bestimmten Zeitpunkt im Ovulationszyklus verbunden.

Einschlusskriterien:

• Frauen, Alter ≥ 21 Jahre
• Prämenopausal (definiert als eine Frau, die in den letzten 365 Tagen mindestens einen Menstruationszyklus hatte).
• Ein Mindestgewicht von 110 Pfund
• Die Person ist nicht anämisch (Hämoglobin ≥ 12,5 g/dl)
• Bereit, eine tägliche Blutabnahme für einen Ovulationszyklus oder maximal 33 Tage durchzuführen
• Kann verstehen und ist bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Männer
• Frauen, Alter <21 Jahre
• Gewicht < 110 Pfund
• Anämisch (Hämoglobin < 12,5 g/dl)
• Geschichte der bilateralen Oophorektomie

• Frauen, die irgendeine Form der hormonellen Empfängnisverhütung einnehmen, einschließlich:

  • Orale Verhütungspille (kombiniert oder nur mit Gestagen) innerhalb von fünf Tagen nach der Einschreibung.
  • Verhütungspflaster (z. B. Ortho Evra®) innerhalb von sieben Tagen nach der Einschreibung.
  • Vaginaler Verhütungsring (wie NuvaRing™) innerhalb von 21 Tagen nach der Einschreibung.
  • Verhütungsinjektion (wie Depo-Provera®) innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung.
  • Intrauterines System (IUS) innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung. Ein Intrauterinpessar (IUP) aus Kupfer schließt die Patientin nicht von der Teilnahme an dieser Studie aus.
  • Subdermale Verhütungsimplantate (wie Nexplanon®) innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung.
  • Notfallverhütungsmittel innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung.
• Frauen in den Wechseljahren (definiert als das Ende des Menstruationszyklus oder mindestens mehr als 365 Tage seit dem letzten Menstruationszyklus)
• Amenorrhoe, außer bei Frauen, die weiterhin Eisprung haben, wie in einem ärztlichen Attest dokumentiert, das dem Anmeldezentrum vorliegt.
• Hat eine aktuelle Diagnose einer klinisch signifikanten Herz-, Atemwegs-, neurologischen, immunologischen, hämatologischen, Lebererkrankung, Nierenerkrankung, Magen-Darm-Erkrankung (GI), einschließlich einer Vorgeschichte von Hyper- oder Hypothyreose, Magen- oder Magengeschwüren oder GI-Blutungen oder anderen Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers dazu führen würde, dass das Subjekt ungesund und daher nicht förderfähig ist.
• Hat eine Vorgeschichte von klinisch bedeutsamen Herz-, Atemwegs-, neurologischen, immunologischen, hämatologischen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich einer Vorgeschichte von Hyper- oder Hypothyreose, Magen- oder Magengeschwüren oder GI-Blutungen oder einer anderen Erkrankung die nach Ansicht des Ermittlers zum Zeitpunkt der Einschreibung instabil ist.
• Erhält eine systemische Chemotherapie oder Strahlenbehandlung, leidet an einer aktiven bösartigen Erkrankung jeglicher Art oder wurde innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening eine andere Krebserkrankung als Basal- oder Plattenepithelkarzinome der Haut oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert.
• Geschichte der Anfälle
• Bei Ihnen wurde eine Infektionskrankheit, einschließlich sexuell übertragbarer Krankheiten, diagnostiziert.
• Bei Ihnen wurde HIV/AIDS diagnostiziert oder Sie wurden jemals positiv auf HIV getestet.
• Vorgeschichte einer Hepatitis
• Person, die in den letzten 12 Monaten sexuellen Kontakt mit einer an Hepatitis erkrankten Person hatte.
• Schwangerschaft, Stillzeit oder aktiver Versuch, schwanger zu werden (schwanger zu werden).
• Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.