Increasing Physical Activity Among Breast Cancer Survivors With Depression
21. Februar 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Pilot study to assess a multi-component intervention to increase physical activity among breast cancer survivors with depression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The research project is a pilot study to assess the effects of a multi-component intervention in increasing physical activity among breast cancer survivors with depression.
Individuals meeting inclusion/exclusion criteria will be enrolled in the 12-week intervention with a 6 month follow up.
Intervention components will include print-based education, self-monitoring, Active Living counseling, and facility access.
Blood samples will be collected at baseline.
Assessments (anxiety, stress, sleep) and sample collection will also occur at 3 time points during the intervention (Weeks 7, 13, and 25).
Changes in physical activity will be assessed using Fitbits to measure weekly minutes of moderate/vigorous activity.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Positive depression screen (PHQ-9) or current antidepressant treatment
- Report <150 minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) on the GPAQ
- Physically able to engage in physical activity
- Written and verbal fluency in English
Exclusion Criteria:
- Medical condition contraindicating physical activity participation
- Recurrence of breast cancer
- Ductal carcinoma in situ (DCIS) diagnosis
- Cognitively unable to give informed consent
- Non-English speaking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Physical Activity Intervention
Participants will participate in a multi-component physical activity intervention for 12 weeks with a 6 month follow up.
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All subjects will be given a copy of Exercise for Health: An Exercise Guide for Breast Cancer Survivors.
Topics covered within the book include benefits of exercise in breast cancer survivors; recommendations on type, duration, frequency and intensity of exercise; goal-setting; and advice on overcoming barriers.
Subjects will be provided with a commercially available activity monitor (i.e., Fitbit) and instructed to wear the device daily.
The Active Living counseling program consists of 12 weekly group educational sessions, facilitated by project interventionists.
These sessions will involve discussion of topics related to increasing physical activity, including: identifying and overcoming barriers, setting goals, and time management.
Subjects will have access to the exercise lab in the UT Southwestern Depression Center consisting of equipment for aerobic exercise (treadmills, stationary bikes, etc.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Moderate-to-vigorous Physical Activity Measured by Actigraph Accelerometer
Zeitfenster: 6 months
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Assess changes in physical activity at 6 months following physical activity intervention.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptoms Measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR)
Zeitfenster: 6 months
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Assess changes in depressive symptoms at 6 months following physical activity intervention. Title: Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR) Scoring: ranges from 0-27, higher scores indicate more severe symptomatology |
6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 122015-072
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