Increasing Physical Activity Among Breast Cancer Survivors With Depression
21 febbraio 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Pilot study to assess a multi-component intervention to increase physical activity among breast cancer survivors with depression.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The research project is a pilot study to assess the effects of a multi-component intervention in increasing physical activity among breast cancer survivors with depression.
Individuals meeting inclusion/exclusion criteria will be enrolled in the 12-week intervention with a 6 month follow up.
Intervention components will include print-based education, self-monitoring, Active Living counseling, and facility access.
Blood samples will be collected at baseline.
Assessments (anxiety, stress, sleep) and sample collection will also occur at 3 time points during the intervention (Weeks 7, 13, and 25).
Changes in physical activity will be assessed using Fitbits to measure weekly minutes of moderate/vigorous activity.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Positive depression screen (PHQ-9) or current antidepressant treatment
- Report <150 minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) on the GPAQ
- Physically able to engage in physical activity
- Written and verbal fluency in English
Exclusion Criteria:
- Medical condition contraindicating physical activity participation
- Recurrence of breast cancer
- Ductal carcinoma in situ (DCIS) diagnosis
- Cognitively unable to give informed consent
- Non-English speaking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Physical Activity Intervention
Participants will participate in a multi-component physical activity intervention for 12 weeks with a 6 month follow up.
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All subjects will be given a copy of Exercise for Health: An Exercise Guide for Breast Cancer Survivors.
Topics covered within the book include benefits of exercise in breast cancer survivors; recommendations on type, duration, frequency and intensity of exercise; goal-setting; and advice on overcoming barriers.
Subjects will be provided with a commercially available activity monitor (i.e., Fitbit) and instructed to wear the device daily.
The Active Living counseling program consists of 12 weekly group educational sessions, facilitated by project interventionists.
These sessions will involve discussion of topics related to increasing physical activity, including: identifying and overcoming barriers, setting goals, and time management.
Subjects will have access to the exercise lab in the UT Southwestern Depression Center consisting of equipment for aerobic exercise (treadmills, stationary bikes, etc.).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Moderate-to-vigorous Physical Activity Measured by Actigraph Accelerometer
Lasso di tempo: 6 months
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Assess changes in physical activity at 6 months following physical activity intervention.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressive Symptoms Measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR)
Lasso di tempo: 6 months
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Assess changes in depressive symptoms at 6 months following physical activity intervention. Title: Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR) Scoring: ranges from 0-27, higher scores indicate more severe symptomatology |
6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 122015-072
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