Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Increasing Physical Activity Among Breast Cancer Survivors With Depression

21 februari 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Pilot study to assess a multi-component intervention to increase physical activity among breast cancer survivors with depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The research project is a pilot study to assess the effects of a multi-component intervention in increasing physical activity among breast cancer survivors with depression. Individuals meeting inclusion/exclusion criteria will be enrolled in the 12-week intervention with a 6 month follow up. Intervention components will include print-based education, self-monitoring, Active Living counseling, and facility access. Blood samples will be collected at baseline. Assessments (anxiety, stress, sleep) and sample collection will also occur at 3 time points during the intervention (Weeks 7, 13, and 25). Changes in physical activity will be assessed using Fitbits to measure weekly minutes of moderate/vigorous activity.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Positive depression screen (PHQ-9) or current antidepressant treatment
  • Report <150 minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) on the GPAQ
  • Physically able to engage in physical activity
  • Written and verbal fluency in English

Exclusion Criteria:

  • Medical condition contraindicating physical activity participation
  • Recurrence of breast cancer
  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) diagnosis
  • Cognitively unable to give informed consent
  • Non-English speaking

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Physical Activity Intervention
Participants will participate in a multi-component physical activity intervention for 12 weeks with a 6 month follow up.
Beteende: Print-based education
All subjects will be given a copy of Exercise for Health: An Exercise Guide for Breast Cancer Survivors. Topics covered within the book include benefits of exercise in breast cancer survivors; recommendations on type, duration, frequency and intensity of exercise; goal-setting; and advice on overcoming barriers.
Enhet: Fitbit
Subjects will be provided with a commercially available activity monitor (i.e., Fitbit) and instructed to wear the device daily.
Beteende: Active Living counseling
The Active Living counseling program consists of 12 weekly group educational sessions, facilitated by project interventionists. These sessions will involve discussion of topics related to increasing physical activity, including: identifying and overcoming barriers, setting goals, and time management.
Övrig: Facility Access
Subjects will have access to the exercise lab in the UT Southwestern Depression Center consisting of equipment for aerobic exercise (treadmills, stationary bikes, etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderate-to-vigorous Physical Activity Measured by Actigraph Accelerometer
Tidsram: 6 months
Assess changes in physical activity at 6 months following physical activity intervention.
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressive Symptoms Measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR)
Tidsram: 6 months

Assess changes in depressive symptoms at 6 months following physical activity intervention.

Title: Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR) Scoring: ranges from 0-27, higher scores indicate more severe symptomatology
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 122015-072

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Print-based education

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera